РК-МТ-5№019215
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019215
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2019
Дата истечения
12.06.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019215
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Лазерная система REX-Q
Торговое название каз
Лазерлік жүйе REX-Q
Назначение
Предназначен для омолаживающих процедур, удаление обширных образований в косметологии; лечении проблем в ротовой полости; удаление анальных свищей и проблемы геморроя; лечение храпа, удаление нежелательных волос, тату и т.д.
Область применения
В различных областях общей хирургии, пластической хирургии, косметологии, эстетической медицины, дерматологии, флебологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера: Неодимовый лазер короткоимпульсный/длинноимпульсный (Q-Switched Nd:YAG/Long Pulse Nd:YAG)
Длина волны:532, 1064 нм.
Длительность импульса:
532, 1064 нм - 6-8 нс;
1064 Genesis - 330 мс/400 мс(опция)/600 мс(опция);
1064 длинный: 5-30 мс(опция).
Размер точки: 2-10 мм/2-15 мм.
Система охлаждения: Охлаждение циркулирующей воды.
Экран: 10,2” цветной сенсорный экран LCD.
Напряжение сети: 220-240 В ±10%, 50-60 Гц.
Краткая техническая характеристика каз
Лазер т?рі: Неодимдік лазер ?ыс?а импульстік/ ?зын импульстік (Q-Switched Nd:YAG/Long Pulse Nd:YAG)
Тол?ын ?зынды?ы:532, 1064 нм.
Импульс ?за?ты?ы:
532, 1064 нм - 6-8 нс;
1064 Genesis - 330 мс/400 мс(опция)/600 мс(опция);
1064 ?зын: 5-30 мс (опция).
Н?кте ?лшемі: 2-10 мм/2-15 мм.
Сал?ындату ж?йесі: айналымда?ы суды сал?ындату.
Экран: 10,2” т?рлі-т?сті сенсорлы? экран LCD.
Желі кернеуі: 220-240 В ±10%, 50-60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 771931 | Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии | Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения диоксида углерода (СО2) в качестве активной среды с целью создания пучка высокоэнергетического лазерного излучения, предназначенного для осуществления надрезов, иссечения, абляции и испарения мягких тканей в ходе дерматологических процедур, таких как шлифовка кожи, удаление шрамов, подтяжка кожи и удаление повреждений/волос/татуировок. Обычно включает в себя источник света, устройство (устройства) для доставки/позиционирования и органы управления/педальный переключатель. |