РК-ИМН-5№019214
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019214
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2019
Дата истечения
12.06.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019214
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Изделия протезно-ортопедические: Бандажи на область малого таза
Торговое название каз
Протездік-ортопедиялық бұйым: Кіші жамбас аумағына арналған бандаж
Назначение
Бандажи на область малого таза фиксируют органы малого таза, компенсируют смещение центра тяжести и снижает нагрузку на позвоночник, поддерживают живот.
Область применения
ЛПУ, в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав бандажей на область малого таза W-431: 77% полиэстер, 12% эластик, 11% спандекс, Состав бандажей на область малого таза W-432: 22% нейлон, 50% полиэстер, 18% эластан, 10% хлопок, металлические пружинные вставки. Бандажи на область малого таза фиксируют органы малого таза, компенсируют смещение центра тяжести и снижает нагрузку на позвоночник, поддерживают живот. Уменьшают боли в спине, способствуют нормализации положения плода, поддерживают живот во 2-м и 3-м триместре, снижают риск осложнений, в т.ч. гипертонуса матки на фоне беременности, предупреждают излишнее растяжение мышц и кожи живота, сокращают сроки восстановления после родов. Анатомичный дизайн и система фиксирующих ремней позволяет регулировать степень компрессии поясничного отдела и не оказывать фиксирующего воздействия на живот. Бандажи незаметны под обычной одеждой, выполнены из гипоаллергенного воздухопроницаемого материала
Краткая техническая характеристика каз
W-431 Кіші жамбас?а арнал?ан бандажыны? ??рамы: 77% полиэстер, 12% эластик, 11% спандекс, W-432 Кіші жамбас?а арнал?ан бандажыны? ??рамы: 22% нейлон, 50% полиэстер, 18% эластан, 10% хлопок, металлдан жасал?ан серіппелі ендірме. Кіші жамбас?а арнал?ан бандаждар кіші жамбас м?шелерін бекітеді, ауырлы? ортасыны? ы?ысуын те?герімдейді ж?не омырт?а?а т?сетін ж?ктемені азайтады, ??рса?ты ?стап т?рады. Ар?аны? ауыруын азайтады, шарананы? орналасуын ?алыптандыру?а к?мектеседі, 2-ші ж?не 3-триместрде ??рса?ты ?стап т?рады, ас?ыну ?аупін, с.і. ж?ктілік кезіндегі жатырды? гипертонусын азайтады, ??рса? б?лшы?еті мен терісіні? арты? керілуіне жол бермейді, босанудан кейін ?алпына келу мерзімін ?ыс?артады. Бекіткіш белдіктерді? анатомиялы? дизайны мен ж?йесі бел б?ліміні? компрессиялану д?режесін реттеп, ??рса??а бекіткіш ?сер тигізбеуге м?мкіндік береді. Бандаждар ?деттегі киімні? астында бай?алмайды, гипоаллергенді, ауа ?ткізгіш материалдан жасал?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей и влаги.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587635 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий | Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования. |