РК-МТ-5№019213

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019213

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2019

Дата истечения

12.06.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019213

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дефибрилляторы серии PRIMEDIC HeartSave, модели: 6, PAD, AED, AED-M

Торговое название каз

Дефибрилляторлар, сериясы PRIMEDIC HeartSave, моделі: 6, PAD, AED, AED-M

Назначение

Универсальные дефибриллятор для электроимпульсной терапии, тренировки и реанимации

Область применения

ЛПУ, анестезиология, реаниматология, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave PAD - полуавтоматический (автоматизированный) наружный дефибриллятор с анализом одного отведения ЭКГ (без дисплея), с трехступенчатым автоматическим выбором энергии и голосовыми подсказками на русском языке. Габариты: 280х250х90 мм. Вес: 2,76 кг. Форма импульса: бифазная. Диапазон энергии разряда: 37-360 Дж. Время набора заряда: менее 6 сек до 200 Дж. Диапазон ЧСС: 30-300 уд./мин. Анализ ритма: автоматический. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED – полуавтоматический (автоматизированный) наружный дефибриллятор с анализом одного отведения ЭКГ (без дисплея), с трёхступенчатым автоматическим выбором энергии и голосовыми подсказками на четырёх языках включая русский. Габариты: 280х250х90 мм. Вес: 2,76 кг. Форма импульса: бифазная. Диапазон энергии разряда: 37-360 Дж. Время набора заряда: менее 6 сек до 200 Дж. Диапазон ЧСС: 30-300 уд./мин. Анализ ритма: автоматический. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-M полуавтоматический (автоматизированный) наружный дефибриллятор со встроенным дисплеем, на котором отображается 1-канальное ЭКГ. Габариты: 280х250х90 мм. Вес: 2,76 кг. Форма импульса: бифазная. Диапазон энергии разряда: 37-360 Дж. ЧСС: 30-300 уд./мин.Время набора заряда: менее 6 сек до 200 Дж. Диапазон ЧСС: 30-300 уд./мин. Анализ ритма: автоматический. Дисплей: 4,7". Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6- полуавтоматический (автоматизированный) наружный дефибриллятор (АНД) со встроенным дисплеем, на котором отображается до двух из шести доступных отведений ЭКГ. Габариты: 280х250х90 мм. Вес: 2,76 кг. Форма импульса: бифазная. Диапазон энергии разряда: 37-360 Дж. ЧСС: 30-300 уд./мин.Время набора заряда: менее 6 сек до 200 Дж. Диапазон ЧСС: 30-300 уд./мин. Анализ ритма: автоматический. Дисплей: 4,7".

Краткая техническая характеристика каз

Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED - ЭКГ (дисплейсіз) бір б?рылысыны? талдауымен, ?ш сатылы автоматты энергия та?дауымен ж?не орыс тілінде дауыс ке?естерімен жартылай автоматты (автоматтандырыл?ан) сырт?ы дефибриллятор. Габариттері: 280х250х90 мм. Салма?ы: 2,76 кг. Импульс т?рі: бифазалы?. Разряд энергиясы диапазоны: 37-360 Дж. Зарядты жинау уа?ыты: 6 сек аз 200 Дж.дейін ЖЖЖ диапазоны: 30-300 со?у./мин. Ыр?а? талдауы: автоматты. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED – ЭКГ (дисплейсіз) бір б?рылысыны? талдауымен, ?ш сатылы автоматты энергия та?дауымен ж?не орыс тілін ?оса т?рт тілдегі дауыс ке?естерімен жартылай автоматты (автоматтандырыл?ан) сырт?ы дефибриллятор.. Габариттері: 280х250х90 мм. Салма?ы: 2,76 кг. Импульс т?рі: бифазалы?. Разряд энергиясы диапазоны: 37-360 Дж. Зарядты жинау уа?ыты: 6 сек аз 200 Дж. дейін. ЖЖЖ диапазоны: 30-300 со?у./мин. Ыр?а? талдауы: автоматты. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AED-M 1-арналы ЭКГ к?рсетілетін кірістірілген дисплейі бар жартылай автоматты (автоматтандырыл?ан) сырт?ы дефибриллятор. Габариттері: 280х250х90 мм. Салма?ы: 2,76 кг. Импульс т?рі: бифазалы?. Разряд энергиясы диапазоны: 37-360 Дж. ЖЖЖ: 30-300 со?у./мин. Зарядты жинау уа?ыты: 6 сек аз 200 Дж. дейін. ЖЖЖ диапазоны: 30-300 со?у/мин. Ыр?а? талдауы: автоматты. Дисплей: 4,7". Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave 6- жартылай автоматты (автоматтандырыл?ан) сырт?ы дефибриллятор (АНД) кіріктірілген дисплейі бар, онда ЭКГ-ны? алты ?ол жетімді б?ліністеріні? екеуіне дейін к?рсетіледі. Габариттері: 280х250х90 мм. Салма?ы: 2,76 кг. Импульс т?рі: бифазалы?. Разряд энергиясы диапазоны: 37-360 Дж. ЖЖЖ: 30-300 со?у/мин. Зарядты жинау уа?ыты: 6 сек аз 200 Дж.дейін. ЖЖЖ диапазоны: 30-300 со?у/мин. Ыр?а? талдауы: автоматты. Дисплей: 4,7".

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
964074	Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи	Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием.