РК-МТ-5№019212

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019212

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2019

Дата истечения

12.06.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019212

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Операционные светодиодные светильники Honey Lux LED в различных вариантах исполнения: Honey Lux LED 120, Honey Lux LED 160, Honey Lux LED 120/120, Honey Lux LED 160/120, Honey Lux LED 160/160, Honey Lux LED 160/120/120, Honey Lux LED 120/120/120, Honey Lux LED 120 Stand, Honey Lux LED 160 Stand

Торговое название каз

Honey Lux LED операциялық жарықдиодты шырағдандары, түрлі орындалу нұсқалары: Honey Lux LED 120, Honey Lux LED 160, Honey Lux LED 120/120, Honey Lux LED 160/120, Honey Lux LED 160/160, Honey Lux LED 160/120/120, Honey Lux LED 120/120/120, Honey Lux LED 120 Stand, Honey Lux LED 160 Stand

Назначение

Предназначены для освещения операционного поля во время хирургических оперативных вмешательств

Область применения

Используется в многопрофильных клинических больницах, амбулаториях, поликлиниках и других лечебных учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип источника света: светодиодный Источник питания: 230 В, 50/60 Гц Потребляемая мощность: 110 ВА (HoneyLux LED 120, Honey Lux LED 160, Honey Lux LED 120 Stand, Honey Lux LED 160 Stand), 220 ВА (Honey Lux LED 120/120, Honey Lux LED 160/120, Honey Lux LED 160 /160), 330 ВА (Honey Lux LED 120/120/120, Honey Lux LED 160/120/120). Вес (стандартная комплектация): HoneyLux LED 120, Honey Lux LED 120 Stand: 55 кг, HoneyLux LED 160, Honey Lux LED 160 Stand: 60 кг, Honey Lux LED 120/120: 100 кг, Honey Lux LED 120/160: 105 кг, Honey Lux LED 160/160: 110 кг, Honey Lux LED 120/120/120: 140 кг, Honey Lux LED 160/120/120: 145 кг. Диаметр освещаемого поля: 25-34 см (Honey Lux LED 120), 23-30 см (Honey Lux LED 160). Цветовая температура: 4 300 К; Индекс цветопередачи: > 94Ra; Регулировка яркости (затемнения): 10-100% (10 режимов); Яркость (затемнение) при ENDO режиме: 5% (каждый); Глубина освещения: 113 см (Honey Lux LED 120), 150 см (Honey Lux LED 160); Диаметр корпуса: 770 мм (Honey Lux LED 120), 620 мм (Honey Lux LED 160).

Краткая техническая характеристика каз

Жары? к?зі т?рі: жары?диодты ?уат к?зі: 230 В, 50/60 Гц Т?тынылатын ?уат: 110 ВА (HoneyLux LED 120, Honey Lux LED 160, Honey Lux LED 120 Stand, Honey Lux LED 160 Stand), 220 ВА (Honey Lux LED 120/120, Honey Lux LED 160/120, Honey Lux LED 160 /160), 330 ВА (Honey Lux LED 120/120/120, Honey Lux LED 160/120/120). Вес (стандартты жиынты?талым): HoneyLux LED 120, Honey Lux LED 120 Stand: 55 кг, HoneyLux LED 160, Honey Lux LED 160 Stand: 60 кг, Honey Lux LED 120/120: 100 кг, Honey Lux LED 120/160: 105 кг, Honey Lux LED 160/160: 110 кг, Honey Lux LED 120/120/120: 140 кг, Honey Lux LED 160/120/120: 145 кг. Жары? т?су ?рісіні? диаметрі: 25-34 см (Honey Lux LED 120), 23-30 см (Honey Lux LED 160). Т?стік температура: 4 300 К; Т?с тарату индексі: > 94Ra; Ай?ындылы?ын реттеу (к??гірттену): 10-100% (10 режим); Ай?ындылы?ы (к??гірттену) ENDO режимде: 5% (?р?айсысы); Жары? т?сіру тере?дігі: 113 см (Honey Lux LED 120), 150 см (Honey Lux LED 160); Корпус диаметрі: 770 мм (Honey Lux LED 120), 620 мм (Honey Lux LED 160).

Комментарий к сроку хранения

От -40С до 70С. Относительная влажость 10-100%

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.