РК МИ (ИМН)-0№027397

Тип

МИ

Дата регистрации

24.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№027397

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Клапан искусственный механический аортальный Carbomedics с принадлежностями в вариантах исполнения: Carbomedics Standard Aortic; Carbomedics Reduced Aortic; Carbomedics Supra-Annular Aortic (Top Hat); Carbomedics Orbis Aortic

Торговое название каз

Carbomedics механикалық жасанды қолқа клапаны керек-жарақтарымен, орындау нұсқалары: Carbomedics Standard Aortic; Carbomedics Reduced Aortic; Carbomedics Supra-Annular Aortic (Top Hat); Carbomedics Orbis Aortic

Назначение

Предназначен для использования в качестве клапана у пациентов с больным, поврежденным или плохо функционирующим аортальным клапаном сердца, а так же для замены ранее имплантированного аортального искусственного клапана сердца.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клапан искусственный механический аортальный Carbomedics представляет собой низкопрофильный двухстворчатый протез. Для всех моделей клапанов используется одинаковый углеродный материал Pyrolite - для входа и створок. Модели отличаются только конфигурацией сшивающего кольца. Модель Carbomedics Standard Aortic имеет в основном пробкообразное поперечное сечение. Модель Carbomedics Reduced Aortic отличается от стандартной модели Carbomedics Standard Aortic уменьшением диаметра протеза, при этом диаметр клапана остается неизменным. Модель Carbomedics Supra-Annular Aortic (Top-Hat) доступна только в виде аортального контура, подходящего для установки в супрааннулярной позиции, имеет сшивающее кольцо с тонким плоским ободком на входе клапана. Модель Carbomedics Orbis Aortic с симметричным сшивающим кольцом, сшивающие кольца Carbomedics Orbis Aortic снабжены ободком по средней линии, сшивающее кольцо клапана.

Краткая техническая характеристика каз

Сarbomedics қолқалық механикалық жасанды клапаны төмен бейінді қосжармалы протез болып табылады. Барлық клапан модельдері үшін бірдей Pyrolite көміртекті материалын пайдаланады – кіреберісі мен жармалары үшін. Моделдер тек тігіс сақинасының конфигурациясымен ерекшеленеді. Carbomedics Standard Aortic моделі негізінен тығын тәрізді көлденең қимаға ие. Carbomedics Reduced Aortic моделі стандартты Carbomedics Standard Aortic моделінен протез диаметрінің төмендеуімен ерекшеленеді, клапанның диаметрі өзгеріссіз қалады. Carbomedics Supra-Annular Aortic (Top-Hat) моделі тек супрааннулярлық позицияға орнатуға жарамды қолқа тізбегі ретінде қол жетімді, клапан кірісінде жұқа жалпақ жиегі бар тігіс сақинасы бар. Симметриялы кросс-сақинасы бар Carbomedics Orbis Aortic моделі, Carbomedics Orbis Aortic кросс-сақиналары ортаңғы сызықпен, кросс-клапан сақинасымен жабдықталған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

искусственный клапана сердца Carbomedics следует хранить в прохладном, сухом месте