РК-ИМН-5№019217

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019217

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2019

Дата истечения

12.06.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019217

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Изделия протезно-ортопедические: Бандажи на брюшную стенку

Торговое название каз

Протездік-ортопедиялық бұйымдар: Құрсақ қабырғасына арналған бандаждар

Назначение

Предназначены для фиксации, поддержки мышц брюшной стенки

Область применения

ЛПУ, в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав бандажей на брюшную стенку W-421, W-425: 65,5% полиэстер, 24% нейлон, 10,5% спандекс, металлическая пружинная вставка. Бандажи на брюшную стенку предотвращают осложнения в послеоперационном периоде, способствуют формированию и заживлению послеоперационного рубца, в том числе глубокого (мышечного). Специальный материал, эластичный в продольном направлении и жесткий - в поперечном, обеспечивает компрессионный и поддерживающий эффект. Гибкое ребро жесткости препятствует скручиванию бандажа при движении. Специальная технология плетения нитей позволяет обеспечить воздухопроницаемость и гигроскопичность бандажей. Тонкий, гипоаллергенный материал комфортный материал позволяет носить бандаж под обычной одеждой. Степень компрессии регулируется с помощью застежек-липучек "Велкро"

Краткая техническая характеристика каз

W-421, W-425 ??рса? жа?тауына арнал?ан бандаждарыны? ??рамы: 65,5% полиэстер, 24% нейлон, 10,5% спандекс, металдан жасал?ан серіппелік ендірме. ??рса? жа?тауына арнал?ан бандаж операциядан кейінгі кезе?де ас?ынуларды болдырмайды, операциядан кейінгі тырты?ты? соны? ішінде тере? тырты?ты? (б?лшы?ет) ?алыптасуына ж?не жазылуына ы?пал етеді. ?зына бойы ба?ытта созыл?ыш ж?не к?лдене? ?алыпта ?атты арнайы материал компрессиялы? ж?не демеуші ?серді ?амтамасыз етеді. Икемді ?аттылы? ?абыр?асы ?оз?алыс кезінде бандажды? б?ралып ?алуына кедергі келтіреді. Жіптерді арнайы ?ру технологиясы бандажды? ауа ?ткізетін ж?не гигроскопиялы?ты?ын ?амтамасыз етуге м?мкіндік береді. Ж??а гипоаллергенді жайлы материал бандажды ?деттегі киімні? ішінен киіп ж?руге м?мкіндік береді. Компрессия д?режесі "Велкро" жабыс?а?-ілмекті? к?мегімен реттеледі

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре вдали от прямых солнечных лучей и влаги

код НМИРК	Наименование	Описание
941763	Бандаж абдоминальный, многоразового использования	Полоска, рулон или трубка из ткани или полимера, предназначенная для наложения на область живота для поддержания расслабленных стенок брюшной полости (например, после операции, во время беременности) или для обеспечения поддержки другого изделия (например, повязки, ультразвукового датчика, чрескожного отведения). Это изделие, пригодное для многоразового использования.