РК-МТ-5№019225

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019225

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.02.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019225

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Комплекс программно-аппаратный для сбора, архивирования, передачи и просмотра медицинских изображений iQ- SYSTEM PACS с принадлежностями

Торговое название каз

Медициналық кескіндерді жинауға, мұрағаттауға, таратуға және қарап тексеруге арналған iQ- SYSTEM PACS бағдарламалық-аппараттық кешені керек-жарақтарымен

Назначение

Обработка, анализ и архивирование медицинских диагностических изображение.

Область применения

Медицинская диагностика..

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система позволяет организовать сбор, хранение, передачу, веб-доступ, обработку медицинских изображений с подключенного медицинского оборудования либо локального или внешнего источника, таких как жесткий диск, компакт-диск или USB-устройство. Также предусмотрена возможность интеграции с медицинскими информационными системами учреждений, обеспечение сжатия (компрессии) изображений для снижения требований к пропускной способности сети и обеспечение безопасности с использованием SSL.

Краткая техническая характеристика каз

Жүйе қатты диск, ықшам диск немесе USB-құрылғы сияқты жергілікті немесе сыртқы көздерден немесе қосылған медициналық жабдықтан медициналық кескіндерді жинауды, сақтауды, беруді, веб-қолжетімділікті, өңдеуді ұйымдастыруға мүмкіндік береді. Сондай-ақ, мекемелердің медициналық ақпараттық жүйелерімен интеграциялау мүмкіндігі, желінің өткізу қабілетіне қойылатын талаптарды төмендету үшін бейнелердің қысылуын (компрессиясын) қамтамасыз ету және SSL пайдалану арқылы қауіпсіздікті қамтамасыз ету қарастырылған.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур: от -10°С до +55°С, диапазон влажности – 10% - 95%, без образования конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
149642	Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования	Прикладное программное обеспечение, разработанное для транспортировки, расчета, сбора и выведения данных между медицинскими устройствами, подсоединенными к пациенту, и внешними информационными системами, используемое в клинических условиях для автоматического сбора данных и организации клинической информации. Предназначено для передачи данных о форме волн, инфузиях, лабораторных данных с медицинских изделий/лабораторного оборудования в электронную медицинскую карту или в приложение, в котором врач может просмотреть и подтвердить полученные данные. Данные могут собираться, например, для проведения суммарных расчетов относительно лечения пациента, определения порядка введения инфузионных растворов/лекарственных средств и проведения лабораторных исследований образцов; программа не предназначена в первую очередь для работы с диагностическими изображениями/снимками пациента.