РК-МТ-5№019224
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019224
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2019
Дата истечения
12.06.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019224
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Операционный стол HFease, серии 200, 400 с принадлежностями
Торговое название каз
HFease операциялық үстелі, сериясы 200, 400 керек-жарақтарымен
Назначение
Операционные столы разработаны для проведения операций на мозге, гинекологических и акушерских операций, для общей хирургии, а также для других хирургических целей, с помощью интегрирования различных принадлежностей
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия работы:
Диапазон температуры окружающей среды 10-40°С.
Относительная влажность 30-75%.
Атмосферное давление 700-1060 гПа.
HFease200:
Длина верха стола: 2135±10 мм
Ширина верха стола (исключая боковую штангу): 500±5 мм
Ширина верха стола (включая боковую штангу): 580±5 мм
Диапазон настройки верха стола: 350 мм
Минимальный подъем верха стола: 690 мм.
Максимальная нагрузка: 200 кг (440 фунтов)
Максимальный угол продольного наклона верха стола: не менее 20° (вперед), не менее 18° (назад)
Максимальный угол поперечного наклона верха стола: не менее 20° (влево), не менее 20° (вправо)
Максимальный угол поворота плиты для спины: не менее 75° (вверх), не менее 20° (вниз)
Максимальный угол подъема плиты для головы: 90° (вверх), 90° (вниз)
Максимальный угол поворота плиты для ног: 90° (вниз, наружу), съемная.
Высота подъема опоры для поясницы: не менее 128 мм
HFease400:
Длина и ширина поверхности стола: 2100 мм, 500 мм;
Самое низкое положение поверхности стола (исключая подушку): 550 мм;
Диапазон регулировки высоты поверхности стола: 350 мм;
Максимальная нагрузка: 200 кг (440 фунтов)
Безопасная нагрузка: 135 кг (298 фунтов)
Максимальный угол наклона поверхности стола вперед/назад: 25° (наклон вперед), 25° (наклон назад);
Максимальный угол наклона поверхности стола влево/вправо: 20° (наклон влево), 20° (наклон вправо);
Максимальный угол наклона плиты для спины: 80° (подъем), 12° (спуск);
Максимальный угол разворота плиты для головы: 90° (подъем), 90° (спуск);
Максимальный угол разворота плиты для ноги: снятие;
Напряжение питания: ~220 В
Частота питания: 50 Гц;
Входная мощность: 650 ВА.
Условия питания:
Напряжение питания: 220 В;
Частота питания: 50 Гц;
Мощность питания: не менее 1 кВт.
Краткая техническая характеристика каз
Ж?мыс шарты:
?орша?ан ортаны? температура диапазоны 10-40 ° C.
Салыстырмалы ыл?алдылы? 30-75%.
Атмосфералы? ?ысым 700-1060 гПа.
HFease200:
?стел ?стіні? ?зынды?ы: 2135 ± 10 мм
?стелді? ?сті?гі ені (б?йірлік штанганы ?оспа?анда): 500 ± 5 мм ?стелді? ?сті?гі ені (б?йірлік штанганы ?оса): 580 ± 5 мм
?стелді? ?сті?гі жа?ын реттеу диапазоны: 350 мм
?стелді? ?сті?гі жа?ыны? е? аз к?терімділігі: 690 мм.
Е? жо?ары ж?ктеме: 200 кг (440 фунт)
?стелді? ?сті?гі жа?ыны? ?зына бойы к?лбеулік е? ?лкен б?рышы: 20 ° кем емес (алды?а), 18 ° кем емес (арт?а) ?стелді? ?сті?гі жа?ыны? к?лдене? к?лбеулік е? жо?ары б?рышы: 20 ° кем емес (сол?а), 20 ° кем емес (о??а)
Ар?а?а арнал?ан плитаны? б?ру е? жо?ары б?рышы: 75 ° кем емес (жо?ары), 20 ° кем емес (т?мен)
Бас?а арнал?ан плитаны к?теру ?лкен б?рышы: 90 ° (жо?ары), 90 ° (т?мен)
Ая??а арнал?ан плитаны? е? жо?ары б?ру б?рышы: 90 ° (т?мен, сырт?а), алынбалы.
Белге арнал?ан тіреуді к?теру биіктігі: 128 мм кем емес
HFease400:
?стелді? бетіні? ?зынды?ы мен ені: 2100 мм, 500 мм;
?стел беткейіні? т?менгі позициясы (жасты?ты ?оспа?анда): 550 мм;
?стел беткейіні? биіктігін реттеу диапазоны: 350 мм;
Е? жо?ары ж?ктеме: 200 кг (440 фунт)
?ауіпсіз ж?ктеме: 135 кг (298 фунт)
Ал?а/ арт?а ?стел беткейіні? е? жо?ары к?лбеулік б?рышы: 25 ° (ал?а ?арай к?лбеу), 25 ° (арт?а ?арай к?лбеу);
?стел беткейіні? сол?а / о??а е? жо?ары к?лбеу б?рышы: 20 ° (сол?а ?арай к?лбеу), 20 ° (о??а ?арай к?лбеу);
Ар?а?а арнал?ан плитаны? е? жо?ары к?лбеу б?рышы: 80 ° (к?теру), 12 ° (т?сіру);
Бас?а арнал?ан плитаны? е? жо?ары б?ру б?рышы: 90 ° (к?теру), 90 ° (т?сіру);
Ая??а арнал?ан плитаны? е? жо?ары б?ру б?рышы: алу;
?уат кернеуі: ~ 220 В
?уат жиілігі: 50 Гц;
Кіріс ?уаты: 650 ВA.
?уат шарттары:
?уат кернеуі: 220 В;
?уат жиілігі: 50 Гц;
?уат к?зі: 1 кВт кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
А. Диапазон температуры окружающей среды: -40~55°С.
В. Диапазон относительной влажности: <95±3% (с конденсацией).
С. Диапазон атмосферного давления: 500~1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 492762 | Стол операционный универсальный, электромеханический, с питанием от сети | Передвижной стол с двигателем и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. |