РК-ИМН-5№019229

РК-ИМН-5№019229

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019229
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Катетер ангиографический Radifocus® Optitorque™
Торговое название каз
Radifocus® Optitorque™ ангиографиялық катетері
Назначение
Предназначен для доставки рентгенконтрастного вещества и лекарственных препаратов в определенные участки сосудистого русла. Используется также в качестве направляющей трубки или катетера для соединения с конечной точкой.
Область применения
Эндоваскулярная хирургия, диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трубка катетера с ультратонкой стенкой, с двойной проволочной оплеткой из нержавеющей стали обеспечивает более высокую передачу крутящего момента. Широкий внутренний просвет катетера Radifocus Optitorque позволяет вводить контрастное вещество с высокой скоростью. Мягкий наконечник минимизирует риск повреждения внутренней стенки сосуда. Количество отверстий в катетере: от 0 до 9. Внешний диаметр катетера: основная часть - 4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм); 6Fr (2.00 мм); дистальная часть - 4Fr (1.40 мм), 5Fr (тип P: 1.65 мм, тип J: 1.70 мм); 6Fr (тип P: 1.85 мм, тип J: 2.01 мм). Внутренний диаметр катетера: основная часть - 4Fr (1.03 мм), 5Fr (1.20 мм); 6Fr (1.30 мм); дистальная часть - 4Fr (1.03 мм), 5Fr (тип P: 1.05 мм, тип J: 1.20 мм); 6Fr (тип P: 1.15 мм, тип J: 1.30 мм). Максимальное давление для катетера 4Fr: 5171 кПа / 750 psi, 5Fr: 6895 кПа / 1000 psi, 6Fr: 6895 кПа / 1000 psi.
Краткая техническая характеристика каз
Ультражұқа жақтауымен, тот баспайтын болаттан жасалған қосарлы сым оплеткасымен катетердің түтігі айналу кезеңінің барынша жоғары берілуін қамтамасыз етеді. Radifocus Optitorque катетерінің ішкі кең саңылауы контрастылы затты жоғары жылдамдықпен енгізуге мүмкіндік береді. Жұмсақ ұштық тамырдың ішкі жақтауының зақымдалу қаупін төмендетеді. Катетердегі тесіктер саны: 0-ден 9 дейін. Катетердің сыртқы диаметрі: негізгі бөлігі - 4Fr (1.40 мм), 5Fr (1.70 мм); 6Fr (2.00 мм); дистальді бөлігі - 4Fr (1.40 мм), 5Fr (типі P: 1.65 мм, типі J: 1.70 мм); 6Fr (типі P: 1.85 мм, типі J: 2.01 мм). Катетердің ішкі диаметрі: негізгі бөлігі - 4Fr (1.03 мм), 5Fr (1.20 мм); 6Fr (1.30 мм); дистальлі бөлігі - 4Fr (1.03 мм), 5Fr (типі P: 1.05 мм, типі J: 1.20 мм); 6Fr (типі P: 1.15 мм, типі J: 1.30 мм). Катетерге арналған ең жоғары қысымы 4Fr: 5171 кПа / 750 psi, 5Fr: 6895 кПа / 1000 psi, 6Fr: 6895 кПа / 1000 psi.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Во время хранения избегать воздействия прямых солнечных лучей, экстремальных температур и влажности.
код НМИРК Наименование Описание
228946 Катетер ангиографический, одноразового использования Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.