РК-ИМН-5№019239

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019239

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.03.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019239

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа c размерами 20 мм, 22мм, 30мм

Торговое название каз

Гемодиализ емшараларын жүргізуге арналған қан өткізгіш магистральдар өлшемі 20 мм, 22мм, 30мм

Назначение

Продукт подходит для одноразового использования для очистки крови с экстракорпоральной магистралью, при очистке крови используется в качестве канала для крови.

Область применения

Лечебные и лечебно-профилактические медицинские учреждения, только по назначению врача-специалиста.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа предназначена для использования с холодным волоконным диализатором, плазмасепаратором, перфузионным аппаратом, пункционной иглой для внутреннего свища, инфузионным аппаратом и дренажным мешком

Краткая техническая характеристика каз

Гемодиализ емшарасын жүргізу үшін қан өткізетін магистраль суық талшықты диализатормен, плазмасепаратормен, перфузиялық аппаратпен, ішкі жыланкөзге арналған пункциялық инемен, инфузиялық аппаратпен және дренаждық қапшықпен пайдалануға арналған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
564429	Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования	Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования.