РК-ИМН-5№019245
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019245
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019245
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
ЭКТОРИНС-С, спрей для носа, 50 мл
Торговое название каз
ЭКТОРИНС-С, мұрынға арналған спрей, 50 мл
Назначение
Раствор в виде спрея для носа
Область применения
Изделие для ежедневной гигиены носовой полости
(профилактической и в сезон аллергии)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1 мл спрея содержит: эктоин – 10 мг, морская соль – 9 мг, вода
очищенная, бензалкония хлорид - 0,1 мг/мл.
ЭКТОРИНС-С – это изотонический раствор морской соли с
эктоином. Не вызывает привыкания
Краткая техническая характеристика каз
1 мл спрейдің құрамында: 10 мг - эктоин, 9 мг - теңіз тұзы, тазартылған су, 0,1 мг/мл - бензалконий хлориді.
ЭКТОРИНС-С - бұл эктоині бар теңіз тұзының изотониялық ерітіндісі. Әдеттенуді туғызбайды
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |