РК-ИМН-5№019244
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019244
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.06.2019
Дата истечения
18.06.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019244
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Канюля артериальная варианты исполнения
Торговое название каз
Артериялық канюля орындалу нұсқалары
Назначение
Канюля предназначена для перфузии восходящей части аорты во время искусственного кровообращения
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Артериальная канюля Andocor представляет собой мягкую канюлю с армированной инкапсулированной стальной проволокой или без армированной проволоки. Канюля состоит из изогнутого, углового или скошенного наконечника, прикрепленного к конусообразному корпусу из ПВХ или к корпусу из ПВХ с проволочной обмоткой.
Краткая техническая характеристика каз
Andocor артериялы? канюлясы армирленген ?апшы?тал?ан болат сымы бар немесе армирленген сымсыз ж?мса? канюля болып табылады. Канюля ПВХ жасал?ан конус т?різді корпус?а немесе сыммен орал?ан ПВХ жасал?ан корпус?а бекітілген иілген, б?рышты немесе ?и?аш кесілген ?шты?тан т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141466 | Канюля для искусственного кровообращения, артериальная | Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем для перфузии восходящего отдела аорты, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий или желобков на дистальном конце, которые способствуют диффузии и дисперсии поступающей крови. Может вводиться с помощью совместимого троакара. Некоторые модели могут быть покрыты гепарином и иметь порт для контроля давления. Это изделие для одноразового использования. |