РК-МТ-5№019242

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019242

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019242

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кресло терапевтическое «Лидкор», вариант исполнения «Лидкор-1», «Лидкор-2», «Лидкор-3»

Торговое название каз

Терапиялық «Лидкор» креслосы, орындалу нұсқасы «Лидкор-1», «Лидкор-2», «Лидкор-3»

Назначение

Изделие предназначено для размещения пациента во время проведения диагностических, лечебных и реабилитационных мероприятий, а также может быть использовано при проведении процедур донации крови.

Область применения

Изделие применяется в условиях больниц, стационаров и пунктов переливания крови и других медицинских учреждений.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электрические характеристики: Напряжение: 220-10% В~ Частота: 50 Гц. Мощность: «Лидкор-1» - 50 Вт, «Лидкор-2» 250 Вт, «Лидкор-3» - 250 Вт Характеристики окружающей среды: Рабочая температура: от 10 °С до 35 °С; Относительная влажность не более 80 % при 25 °С. Изделие состоит из секций: спинной, тазобедренной, ножной, голеностопной и подлокотников, которые с помощью газовой пружины или электроприводов могут принимать самые различные положения. Изделие имеет три модели исполнения, отличающиеся друг от друга количеством регулировок её секций. Для осуществления регулировок в состав изделия входят пульты управления: ручной и ножной. Изделие оснащено поворотными колесами с устройствами их блокировки. Масса: «Лидкор-1» - 135 кг, «Лидкор-2» 145 кг, «Лидкор-3» - 150 кг. Нагрузочная способность: «Лидкор-1» - не более 130 кг, «Лидкор-2» и «Лидкор-3» - не более 200 кг

Краткая техническая характеристика каз

Электр сипаттамалары: Кернеуі: 220-10% В ~ Жиілігі: 50 Гц. Қуаты: «Лидкор-1» - 50 Вт, «Лидкор-2» 250 Вт, «Лидкор-3» - 250 Вт Қоршаған орта сипаттамалары: Жұмыс температурасы: 10 ° C - 35 ° C; Салыстырмалы ылғалдылығы - 25°C кезінде 80% артық емес. Бұйым арқа, ұршықбуын, аяқ, тобықбуын және шынтақ секцияларынан тұрады, олар газ серіппесінің немесе электр жетегінің көмегімен әртүрлі қалыпта болуы мүмкін. Бұйымның бір-бірінен секцияларының реттелу санымен ерекшеленетін үш орындалу моделі бар. Реттеуді жүзеге асыру үшін бұйымның құрамына қолмен және аяқпен басқаратын басқару пульті кіреді. Бұйым бұғаттау құрылғысы бар айналмалы дөңгелектермен жабдықталған. Салмағы: «Лидкор-1» - 135 кг, «Лидкор-2» - 145 кг, «Лидкор-3» - 150 кг. Жүктеме қабілеті: «Лидкор-1» - 130 кг аспайды, «Лидкор-2» және «Лидкор-3» - 200 кг аспайды

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
565301	Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел.