РК-ИМН-5№006162

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№006162

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2019

Дата истечения

19.06.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№006162

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 сут; дн

Торговое название

Набор культуральных сред для микротехники при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF)

Торговое название каз

Экстракорпоральді ұрықтандыру (ЭКҰ) (IVF) кезіндегі микротехникаға арналған өсірінді орталарының жинағы

Назначение

Для культивирования и переноса сперматозоидов в цитоплазму яйцеклетки, создания наилучшей среды для развивающегося эмбриона

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор культуральных сред для микротехники при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) (IVF) предназначен для процедуры интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов, подготовки ооцитов перед инъекцией, биопсии бластомеров, а также для проведения предимплантационной генетической диагностики эмбрионов. Набор применяется только "in vitro". Срок годности 7- 14 дней

Краткая техническая характеристика каз

Экстракорпоральді ?ры?тандыру (ЭК?) (IVF) кезіндегі микротехника?а арнал?ан ?сірінді орталарыны? жина?ы сперматозоидтарды интрацитоплазмалы? инъекциялау емшарасына, инъекция алдында ооциттерді дайындау?а, бластомерлер биопсиясына, сондай-а? эмбриондарды? имплантациялау алдында?ы генетикалы? диагностикасын ж?ргізуге арнал?ан. Жина? тек "in vitro" ?олданылады. Жарамдылы? мерзімі 7- 14 к?н.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
661293	Набор сред для ЭКО	Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования.