РК-ИМН-5№013138
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013138
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013138
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Синомарин® Мини 30мл и 50 мл
Торговое название каз
Синомарин® Мини 30 мл және 50 мл
Назначение
Назальный спрей, натуральный деконгенстант.
При заболеваниях, сопровождающихся заложенностью носа у детей старше 1 года и взрослых.
Область применения
ЛОР отделения и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
2,3 % раствор морской воды (вода морская 21 мл или
35 мл, вода очищенная до 30 или 50 мл). Содержание натрия хлорида 23 г/л. Пластиковый флакон с помпой-дозатором и защитной крышкой содержит 30 или 50 мл. Прозрачная безцветная жидкость без запаха со слегка солоноватым вкусом.Не содержит сосудосуживающих компонентов и консервантов. Срок хранения 3 года при температуре не выше 25оС. Беречь от солнечных лучей и источников тепла.
Краткая техническая характеристика каз
Теңіз суының 2,3% ерітіндісі (теңіз суы 21 мл немесе 35 мл, тазартылған су 30 немесе 50 мл дейін). Құрамында натрий хлориді 23 г/л. Қорғағыш қалпақшасы мен дозатор-помпасы бар пластик құтыда 30 мл немесе 50 мл бар. Сәл кермек дәмі бар, иіссіз, түссіз мөлдір сұйықтық. Құрамында тамыртарылтқыш компоненттер мен консерванттар жоқ.
Сақтау мерзімі 3 жыл 25°C-ден аспайтын температурада. Күн сәулесінен және жылу көзінен қорғау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Беречь от солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте!
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |