РК-ИМН-5№013137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013137
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Синомарин® для взрослых, 125 мл
Торговое название каз
Синомарин® ересектерге арналған, 125 мл
Назначение
при всех случаях заложенности носа и пазух носа, например, ринит (инфекционный или аллергический), синусит; при простуде и гриппе.
- в случаях, когда лекарственные противоотечные средства противопоказаны (например, беременность, грудное вскармливание, заболевания щитовидной железы, высокое кровяное давление, сердечные заболевания, диабет).
- для повышения эффективности медикаментозных противоотечных средств и сокращения их применения.
- для профилактики назальных и вторичных ЛОР-инфекций и их осложнений, таких как отит.
- при восстановлении после эндоназальной хирургии.
- для ежедневной гигиены (например, при загрязнении окружающей среды).
- для увлажнения слизистой носа в сухом помещении.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гипертонический раствор морской воды, содержащий 2,3% натрия хлорида в 125 мл баллоне алюминиевом с инертным распыляющим газом под давлением
Краткая техническая характеристика каз
Құрамында 2,3% натрий хлориді бар теңіз суының гипертониялық ерітіндісі қысыммен инертті бүріккіш газы бар 125 мл алюминий баллонда
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°C. Беречь от солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |