РК-ИМН-5№019252

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019252

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019252

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

30 мес.

Торговое название

Стоматологический реставрационный композит светового отверждения Alpha-dent®, в модификациях

Торговое название каз

Alpha-dent® жарықпен қататын стоматологиялық қалпына келтіретін композит, модификацияда

Назначение

Предназначен для реставрации Класса III и V, для ограниченного использования при реставрации Класса I, для выборочной реставрации Класса IV, где эстетика имеет первостепенное значение.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический реставрационный композит светового отверждения Alpha-dent® – это полимерная матрица Bis-GMA и 56% по объему смесь неорганических непрозрачных наполнителей с размером частиц от 0.02 до 4 микрон. Обладает универсальностью гибридного композита, измеряя высокую прочность на сжатие и превосходную полируемость.

Краткая техническая характеристика каз

Alpha-dent® жарықпен қататын стоматологиялық қалпына келтіретін композит - бұл полимерлі матрица Bis-GMA және бөлшектерінің өлшемі 0.02-ден 4 микронға дейінгі органикалық емес, мөлдір емес толықтырғыштар қоспасының 56% көлемінен тұрады. Сығылуға және тамаша жылтыратуға жоғары беріктікті өлшей отырып, гибридті композиттің әмбебаптығына ие болады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2°С до +27°С, в сухом, хорошо-вентилируемом помещении, вдали от материалов, содержащих эвгенол, источников тепла, прямых солнечных лучей и всех источников возгорания

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.