РК-МТ-5№019256
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019256
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
01.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019256
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская функциональная Praktika c принадлежностями, варианты исполнения Praktika1, Praktika 2
Торговое название каз
Медициналық функционалдық Praktika кереуеті, керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары Praktika1, Praktika 2
Назначение
Предназначена для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, управлять котрой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа матраца имеет несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. Регулировка осуществляется вручную самим человеком с ограниченными возможностями или обслуживающим персоналом.
Область применения
стационары, санатории, лечебницы и другие медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначено для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа матраса имеет несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу.
Регулировка осуществляется вручную самим человеком с ограниченными физическими возможностями или обслуживающим персоналом
Внешние параметры
С разъемными боковыми ограждениями
Со сплошными боковыми ограждениями 218 см. х 99,5 см
Высота боковых ограждений
Разъемные боковые ограждения 37,9 см.
Сплошные боковые ограждения + Расширитель 38,7 (+10 см.)
Матрацная платформа (Матрац)
Стандартная 200 см. х 90 см.
Максимальная высота матраца
С разъемными боковыми ограждениями 15,9 см.
Со сплошными боковыми ограждениями + Расширитель 16,7 (+10см.)
Пространство под кроватью
С разъемными боковыми ограждениями
Со сплошными боковыми ограждениями 28/32 см.
32/32 см.
Высота матрацной платформы
Колеса 150 мм.
(Возможна установка колес диаметром 125мм.)
Фиксированная высота 55 см.
Максимальный угол наклона спинной секции 70°
Максимальная регулировка бедренной секции 34°
Ergoframe секций спины и бедер 10 + 6 см
Вес (в зависимости от комплектации)
С разъемными боковыми ограждениями - 80 кг.
Со сплошными боковыми ограждениями - 90 кг.
Допустимая рабочая нагрузка (SWL)
(включая матрац и принадлежности) с колесами 150 мм. 200 кг.
Допустимая рабочая нагрузка суммируется из:
Вес пациента
Вес матраца + принадлежности SWL 200 кг.
165 кг.
20 +15 кг.
Максимальная нагрузка опоры для приподнятия пациента 75 кг.
Условия окружающей среды:
Температура +10 °С - +40°С
Влажность 30 – 75%
Краткая техническая характеристика каз
Физикалық мүмкіндіктері шектеулі адамның пайдалануына арналған, оны сонда отырған адам немесе қызмет көрсететін персонал басқарады. Матрастың тірек платформасында биіктігі және/немесе бұрышы бойынша реттеуге болатын бірнеше секциялар бар. Реттеуді мүмкіндігі шектеулі адамның өзі немесе қызмет көрсететін персонал қолмен жүзеге асырады.
Сыртқы параметрлері
Алынбалы бүйірлік қоршауларымен
Тұтас бүйірлік қоршауларымен 218 см. х 99,5 см
Бүйірлік қоршауларының биіктігі
Алынбалы бүйірлік қоршаулар 37,9 см.
Тұтас бүйірлік қоршаулар + Кеңейткіш 38,7 (+10 см.)
Матрастық платформа (Матрас)
Стандартты 200 см. х 90 см.
Матрастың ең жоғары биіктігі
Алынбалы бүйірлік қоршауларымен 15,9 см.
Тұтас бүйірлік қоршауларымен + Кеңейткіш 16,7 (+10см.)
Кереует астындағы кеңістік
Алынбалы бүйірлік қоршауларымен
Тұтас бүйірлік қоршауларымен 28/32 см.
32/32 см.
Матрастық платформа биіктігі
Дөңгелектер 150 мм.
(Дөңгелектер орнатылуы мүмкін диаметрі 125мм.) Бекітілген биіктігі 55 см.
Арқа секциясының ең жоғары көлбеу бұрышы 70°
Сан секциясын ең жоғары реттеу 34°
Ergoframe арқа мен сан секциялары 10 + 6 см
Салмағы (жиынтықталымға байланысты)
Алынбалы бүйірлік қоршауларымен - 80 кг.
Тұтас бүйірлік қоршауларымен - 90 кг.
Қолданылатын жұмыс жүктемесі (SWL)
(матрас пен керек-жарақтарды қоса) дөңгелектерімен 150 мм. 200 кг.
Қолданылатын жұмыс жүктемесі төмендегілермен жиынтықталады:
Пациенттің салмағы
Матрастың салмағы + керек-жарақтар SWL 200 кг.
165 кг.
20 +15 кг.
Пациентті көтеруге арналған ең көп тірек жүктемесі 75 кг.
Қоршаған орта шарттары:
Температурасы +10 °С - +40°С
Ылғалдығы 30 – 75%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре: от +10°C до +40°C.
Относительная влажность: 30–75 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 836630 | Кровать больничная механическая | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия. |