РК-МТ-5№019262

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019262

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.06.2019

Дата истечения

26.06.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019262

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Машины дезинфекционно-моечные марки "DGM" с принадлежностями: в следующих исполнениях: DGM ES-10, DGM ES-10S, DGM ES-10A, DGM ES-50F, DGM ES-50A, DGM ES-50FA, DGM ES-250, DGM ES-250F, DGM ES-250PF, DGM ES-250P, DGM ES-350, DGM ES-350P

Торговое название каз

Дезинфекциялық-жуғыш машиналар, маркасы "DGM" керек-жарақтарымен: мына орындалуда: DGM ES-10, DGM ES-10S, DGM ES-10A, DGM ES-50F, DGM ES-50A, DGM ES-50FA, DGM ES-250, DGM ES-250F, DGM ES-250PF, DGM ES-250P, DGM ES-350, DGM ES-350P

Назначение

Предназначены для мойки, дезинфекции и предстерилазицонной очистки инструментов, меддицинских принадлежностей, стоматологических инструментов, трубок, шлангов, различной лабораторной посуды (включая пипетки и пробирки), анестезиологических принадлежностей. Микрохирургического оборудования, медицинской обуви, а так же компонентов медицинского и фармацевтического оборудования, для мойки суден и мочеприемников.

Область применения

для применения в лечебно-профилактических медицинских учреждениях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип двери – одна, две. Материал облицовочных панелей – нержавеющая сталь. Размер и вес аппарата в зависимости от модели. Автоматическая блокировка двери в течении всего цикла обработки. Тройная система фильтрации воды. Температура циркулирующей воды в камере задается до 93°С. Многострочный ЖК дисплей. 2 моечных импеллера (вращающихся коромысла) из нержавеющей стали с системой контроля проводимой очистки.

Краткая техническая характеристика каз

Есікті? т?рі - бір, екі. ?рлеу панельдері материалы - тот баспайтын болат. Моделіне байланысты аппаратты? ?лшемі мен салма?ы. ??деу циклі бойы есікті автоматты т?рде блоктау. Су с?зуді? ?штік ж?йесі. Айналымда?ы су температурасы камерада 93°С дейін болады. К?п жолды СК дисплей. 2 жу?ыш импеллер (айналмалы тетіктер) тот баспайтын болаттан жасал?ан, ж?ргізілетін тазартуды ба?ылау ж?йесімен.

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -50°С до +40°С значение относительной влажности воздуха – 75 %

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.