РК-ИМН-5№019261

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019261

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019261

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор однопросветного катетера, вводимого по методике Сельдингера Leaderflex

Торговое название каз

Leaderflex Сельдингер әдістемесі бойынша енгізілетін бір саңылаулы катетер жинағы

Назначение

Предназначен для артериальной, центральной венозной и периферической венозной катетеризации

Область применения

Стационарные лечебные учреждения в отделениях интенсивной терапии, реанимации

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Leaderflex - это рентгенонепрозрачный полиуретановый катетер, подходящий для различных венозных и артериальных применений как у взрослых, так и у детей. Leaderflex вводится с использованием техники Сельдингера. Каждый пакет содержит: 1 x катетер с крылатой втулкой, 1 x иглу для введения, 1 x прямой проводник. Размер катетера – 22G. Скорость потока – 4.4 мл/мин; 12 мл/мин; 14 мл/мин.

Краткая техническая характеристика каз

Leaderflex - бұл рентген өткізбейтін полиуретанды катетер, ересектерде сияқты балаларда да әртүрлі веналық және артериялық қолдануға болады. Leaderflex Сельдингер техникасын пайдалана отырып енгізіледі. Әрбір пакеттің ішінде: 1 x катетер қанатты төлкесімен, 1 x енгізуге арналған ине, 1 x түзу өткізгіш. Катетер өлшемі - 22G. Ағым жылдамдығы - 4.4 мл/мин; 12 мл/мин; 14 мл/мин.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 5 °С до 40 °С, в защищенном от солнечного света и влаги месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.