РК МИ (МТ)-0№026640

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026640

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС"

Торговое название каз

Ротациялық шейвер - ШР-01- "ЭлеПС"

Назначение

Шейвер предназначен для срезания мягких и хрящевидных тканей режущей насадкой с одновременным их удалением при проведении риноскопических операций в операционных отделениях медицинских учреждений

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шейвер ротационный - ШР-01- "ЭлеПС" с рукояткой РУ.1: Напряжение питания от сети переменного тока с частотой 50 Гц, В 220 ± 22 Мощность потребления от сети переменного тока не более 120 ВА Частота вращения инструмента, об/мин: от 200 до 3000 Частота колебаний инструмента (колебательный режим возможен при частоте вращения до 3000 об/мин), Гц 0,5; 1,2; 2 Статический вращающий момент, мН×м.: не менее 160 Допустимое время работы в повторно-кратковременном режиме с циклом 2 минуты (1 минута включено, 1 минута перерыв), час: не менее 0,5 Требования по безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1 Электромагнитная совместимость по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 Габаритные размеры, мм – блока управления 323 х 140 х 314 – педали управления 280×130×50 – рукоятки РУ.1 105×131×28 Масса, кг – блока управления 6,0 – педали управления 2,5 – рукоятки РУ.1 0,8 Средняя наработка на отказ аппарата, час, не менее 1000 Срок службы, лет 5 Шейвер ротационный ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.1 Напряжение питания от сети переменного тока частотой 50Гц 220±22 В. Мощность потребления от сети переменного тока, не более 120 ВА Частота вращения инструмента, об/мин в диапазоне не менее от 200 до 3000. Частота колебаний инструмента (колебательный режим возможен при частоте вращения до 3000 об/мин), не менее 0,5; 1,2; 2 Гц Статический вращающий момент не менее 40 мН*м. Время непрерывной работы в повторно-кратковременном режиме с циклом 2 минуты (1 минута включено, 1 минута перерыв) не менее 0,5 часа. Безопасность по ГОСТ Р 50267.0. Электромагнитная совместимость по ГОСТ Р 50267.0.2.. Габаритные размеры, мм – блока управления: 270х120х280 – педали управления 269х130х59 – рукоятки РО.1: 160х35х25. Масса,кг - блока управления: – 6,0 – педали управления: 2,5кг – рукоятки РО.1: 0,3. Средняя наработка на отказ аппарата, не менее 1000. Средний срок службы 5 лет. Шейвер ротационный ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.2 Напряжение питания от сети переменного тока с частотой 50 Гц, В 220 ± 22 Мощность потребления от сети переменного тока не более 120 ВА Частота вращения инструмента, об/мин от 200 до 6000 Частота колебаний инструмента (колебательный режим возможен при частоте вращения до 3000 об/мин), Гц 0,5; 1,2; 2 Статический вращающий момент, мН×м: не менее 200 Допустимое время работы в повторно- кратковременном режиме с циклом 2 минуты (1 минута включено, 1 минута перерыв), час. не менее 0,5 Безопасность по ГОСТ Р МЭК 60601-1 Электромагнитная совместимость по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 Габаритные размеры, мм: – блока управления: 323×140×314 – педали управления: 280×130×50 – рукоятки РО.2: 235×43×35 Масса, кг: – блока управления: 6,0 – педали управления: 2,5 – рукоятки РО.2: 0,78 Средняя наработка на отказ аппарата, час, не менее. 1000 Срок службы, лет 5 Шейвер ротационный ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.3 Напряжение питания от сети переменного тока с частотой 50 Гц, В 220 ± 22 Мощность потребления от сети переменного тока не более 120 ВА Частота возвратно-поступательных движений режущей вставки, 1/мин от 100 до 1000 Линейный диапазон перемещения внутренней части режущей вставки, мм 10 Максимальное усилие перемещения внутренней части режущей вставки, Н, не менее 2900 Допустимое время работы, час. не более 0,5 Безопасность ГОСТ Р МЭК 60601-1 Габаритные размеры, мм: – блока управления – педали управления – рукоятки РО.3 323 × 140 × 314 280 × 130 × 50 210 × 77 × 38 Масса, кг: – блока управления – педали управления – рукоятки РО.3 с кабелем 6,0 2,5 0,8 Средняя наработка на отказ аппарата, час, не менее. 1000 Срок службы, лет 5 Шейвер ротационный ШР-01-«ЭлеПС» с рукояткой РО.4 Напряжение питания от сети переменного тока с частотой 50 Гц, В 220 ± 22 Мощность потребления от сети переменного тока не более 120 ВА Частота вращения инструмента, об/мин от 200 до 6000 Частота колебаний инструмента (колебательный режим возможен при частоте вращения до 3000 об/мин), Гц 0,5; 1,2; 2 Статический вращающий момент, мН×м: не менее 300 Допустимое время работы в повторно- кратковременном режиме с циклом 2

Краткая техническая характеристика каз

Ротациялық шейвер ШР-01-«ЭлеПС» РУ.1 тұтқасымен: 50 Гц жиіліктегі айнымалы ток желісінен қуат кернеуі, 220 ± 22 Айнымалы ток желісінен тұтыну қуаты 120 ВА аспайды Құралдың айналу жиілігі, айн / мин: 200-ден 3000-ға дейін Аспаптың тербеліс жиілігі (тербеліс режимі 3000 айн/мин дейінгі айналу жиілігінде мүмкін), Гц 0,5; 1,2; 2 Статикалық айналу моменті, мн?м: кем дегенде 160 Циклмен қайта-қысқа мерзімді режимде жұмыс істеудің рұқсат етілген уақыты 2 минут (1 минут қосылған, 1 минут үзіліс), сағат: кемінде 0,5 МЕМСТ Р МЭК 60601-1 бойынша қауіпсіздік талаптары МЕМСТ Р МЭК 60601-1-2 бойынша электромагниттік үйлесімділік Габариттік өлшемдері, мм-басқару блогы 323 х 140 х 314 – басқару педальдары 280?130?50 – РУ тұтқалары.1 105?131?28 Салмағы, кг-басқару блогы 6,0-басқару педальдары 2,5-РУ тұтқалары.1 0,8 аппараттың істен шығуына орташа жұмыс уақыты, сағат, 1000-нан кем емес Қызмет мерзімі, 5 жыл Ротациялық шейвер ШР-01-«ЭлеПС» РО.1 тұтқасымен: Жиілігі 50Гц айнымалы ток желісінен қуат кернеуі 220±22 В.айнымалы ток желісінен тұтыну қуаты, аспаптың айналу жиілігі 120 ВА аспайды, 200-ден 3000-ға дейінгі диапазонда айн/мин. Аспаптың тербеліс жиілігі (тербеліс режимі 3000 айн/мин дейінгі айналу жиілігінде мүмкін), кемінде 0,5; 1,2; 2 Гц статикалық айналу моменті кемінде 40 мН*М.циклмен қайталама-қысқа мерзімді режимде үздіксіз жұмыс уақыты 2 минут (1 минут қосылған, 1 минут үзіліс) кемінде 0,5 сағат. ГОСТ Р 50267.0 бойынша қауіпсіздік. МЕМСТ Р 50267.0.2 бойынша электромагниттік үйлесімділік.. Габариттік өлшемдері, мм-басқару блогы: 270х120х280 – басқару педальдары 269х130х59 – РО тұтқалары.1: 160x35x25. Салмағы, кг-басқару блогы: – 6,0 – басқару педальдары: 2,5 кг-РО тұтқалары.1: 0,3. Аппараттың істен шығуына орташа жұмыс, 1000-нан кем емес. Орташа қызмет ету мерзімі-5 жыл. Шейвер ротационды ШР-01-«ЭлеПС» РО.2 тұтқасымен: 50 Гц жиіліктегі айнымалы ток желісінен қуат кернеуі, 220 ± 22 Айнымалы ток желісінен тұтыну қуаты 120 ВА аспайды Құралдың айналу жиілігі, айн/мин 200-ден 6000-ға дейін Аспаптың тербеліс жиілігі (тербеліс режимі 3000 айн/мин дейінгі айналу жиілігінде мүмкін), Гц 0,5; 1,2; 2 Статикалық айналу моменті, мн?м: кем дегенде 200 Циклмен қайта - қысқа мерзімді режимде жұмыс істеудің рұқсат етілген уақыты 2 минут (1 минут қосылған, 1 минут үзіліс), сағат. кемінде 0,5 ГОСТ Р МЭК 60601-1 бойынша қауіпсіздік МЕМСТ Р МЭК 60601-1-2 бойынша электромагниттік үйлесімділік Жалпы өлшемдері, мм: - басқару блогы: 323?140?314 – басқару педальдары: 280?130?50 – РО тұтқалары.2: 235?43?35 салмағы, кг: - басқару блогы: 6,0-басқару педальдары: 2,5-РО тұтқалары.2: 0,78 Аппараттың істен шығуына орташа жұмыс уақыты, сағат, кем емес. 1000 Қызмет мерзімі, 5 жыл Ротациялық шейвер ШР-01-«ЭлеПС» РО.3 тұтқасымен: 50 Гц жиіліктегі айнымалы ток желісінен қуат кернеуі, 220 ± 22 айнымалы ток желісінен тұтыну қуаты 120 ВА аспайды Кескіш кірістірудің кері қозғалысының жиілігі, 1 / мин 100-ден 1000-ға дейін Кескіш кірістірудің ішкі бөлігінің сызықтық қозғалыс диапазоны, мм 10 Кесетін кірістірудің ішкі бөлігін жылжытудың максималды күші, Н, 2900-ден кем емес Рұқсат етілген жұмыс уақыты, сағат. 0,5 артық емес Қауіпсіздік МЕМСТ Р МЭК 60601-1 Габариттік өлшемдері, мм: - басқару блогы - басқару педальдары-РО тұтқалары.3 323 ? 140 ? 314 280 ? 130 ? 50 210 ? 77 ? 38 Салмағы, кг: – басқару блогы – басқару педальдары-РО тұтқалары.3 6,0 2,5 0,8 кабелімен Аппараттың істен шығуына орташа жұмыс уақыты, сағат, кем емес. 1000 Қызмет мерзімі, 5 жыл Ротациялық шейвер ШР-01-«ЭлеПС» РО.4 тұтқасымен: 50 Гц жиіліктегі айнымалы ток желісінен қуат кернеуі, 220 ± 22 Айнымалы ток желісінен тұтыну қуаты 120 ВА аспайды Құралдың айналу жиілігі, айн/мин 200-ден 6000-ға дейін Аспаптың тербеліс жиілігі (тербеліс режимі 3000 айн/мин дейінгі айналу жиілігінде мүмкін), Гц 0,5; 1,2; 2 Статикалық айналу моменті, мн?м: кем дегенде 300 Циклмен қайта - қысқа мерзімді режимде жұмыс істеудің рұқсат етілген уақыты 2 минут (1 минут қосылған, 1 минут үзіліс), сағат. кемінде 0,5

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от минус 50 до 50ºС; относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25ºС.