РК-МТ-5№019260
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019260
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019260
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат стоматологический для снятия зубных отложений Newtron Booster, Newtron P5 Bled и Newtron P5 XS Bled с принадлежностями
Торговое название каз
Тіс қағын кетіруге арналған Newtron Booster, Newtron P5 Bled және Newtron P5 XS Bled стоматологиялық аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Для проведения лечения в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение в сети: 115-230 В, 50-60 Гц
Тип оборудования: Класс 2 BF
Прерывистый режим работы 10 мин/ 5 мин
Максимальное потребление энергии: 30 ВА
Минимальная частота вибраций: 27 КГц
Давление воды: от 1 до 5 бар
Фильтр воды: 60 µм
Базовый блок: 150 х 170 х 55 мм
Вес: 900гр
Педаль: 70 х 95 х 30
Вес: 150 гр
Шнур: 2 000 мм
Шнур наконечника: 2 000 мм
Краткая техническая характеристика каз
Желінің кернеуі: 115-230 В, 50-60 Гц
Жабдықтың түрі: 2 класс BF
Үзілісті жұмыс режимі 10 мин / 5 мин
Ең көп қуат тұтынуы: 30 ВA
Ең аз вибрация жиілігі: 27 кГц
Су қысымы: 1 - 5 бар
Су сүзгісі: 60 µм
Негізгі блок: 150 x 170 x 55 мм
Салмағы: 900гр
Педаль: 70 х 95 х 30
Салмағы: 150 гр
Сым: 2000 мм
Ұштық сымы: 2000 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от 10°С до 40°С;
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 689724 | Система пневматическая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений | Комплект изделий, разработанных для использования сжатого воздуха для генерации колебаний в месте контакта с пациентом с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из наконечника, который преобразует пневматическую энергию в энергию звуковых колебаний (например, на частоте 6 кГц); соответствующих соединительных трубок; и самофиксирующихся съемных насадок; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая). |