РК-МТ-5№019259
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019259
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019259
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат стоматологический хирургический ультразвуковой Piezotome Cube
Торговое название каз
Piezotome Cube стоматологиялық хирургиялық ультрадыбыстық аппараты
Назначение
Для проведения лечения в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания 100–240 В перем. тока
Частота тока 50 / 60 Гц
Потребляемая мощность 150 - 150 ВА
Напряжение на наконечнике 150 В перем. тока
Диапазон регулирования мощности D1 - D4
Выходная частота 28 кГц - 36 кГц
Рабочий режим Периоды: 10 минут ВКЛ. / 5 минут ВЫКЛ.
Предохранитель (сетевой разъем) 2 предохранителя T2AL, 250 В переменного тока
Ширина 251 мм
Высота 160 мм, 481 мм с резервуаром
Глубина 271 мм
Вес 3 500 г без принадлежностей
Класс защиты IPX0
Шланг наконечника 2000 мм +/– 50 мм
Шнур педали управления 2000 мм +/– 50 мм
Краткая техническая характеристика каз
Қуат кернеуі 100-240 ВАЖ ауысп. ток
Ток жиілігі 50/60 Гц
Тұтынылатын қуаты 150 - 150 ВА
ұштықтағы кернеуі 150 В ауысп.ток
Қуатын реттеу диапазоны D1 - D4
Шығу жиілігі 28 кГц - 36 кГц
Жұмыс режимдері: кезеңдері: 10 минут ҚОСУ / 5 минут АЖЫРАТУ
Сақтандырғыш (желілік айырым) 2 сақтандырғыш T2AL, 250 В айнымалы ток
Ені 251 мм
Биіктігі 160 мм, резервуармен 481 мм
Тереңдігі 271 мм
Салмағы 3 500 г керек-жарақтарсыз
Қорғаныс класы IPX0
Ұштық шлангісі 2000 мм +/- 50 мм
Басқару педалінің сымы 2000 мм +/- 50 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура окружающей среды от 10°С до 40°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |