РК-ИМН-5№019265
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019265
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019265
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Линзы очковые «Clex» из органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, однофокальные, многофокальные, в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Органикалық материалдан жасалған "Clex" көзілдірік линзалары: түссіз, боялған, фотохромды, бірфокальді, көпфокальді, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Линзы очковые Clex предназначены для коррекции рефракционных аномалий пациента (миопии, гиперметропии, астигматизма и т.д.) и защиты от негативного воздействия внешних природных факторов
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из органического материала;
Покрытие: без покрытия, упрочняющее, мультипокрытие;
Дизайн: сферический, асферический;
Фокальность: однофокальные, многофокальные;
Поглощение UV: с UV блоком, без UV блока
Коэффициент преломления: 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74;
Диаметр очковых линз: от 50 до 80 мм;
Оптическая сила: от -24,00 до + 22,00 диоптрий
Краткая техническая характеристика каз
Органикалық материалдан дайындалған;
Жабыны: жабынсыз, қатайтатын, мультижабын
Дизайн: сфералық, асфералық;
Фокальділік: бір фокальді, көп фокальді;
UV сіңіру: UV блокпен, UV блоксыз
Сыну коэффициенті: 1,50; 1,56; 1,59; 1,60; 1,67; 1,74;
Көзілдірік линзалар диаметрі: 50 - 80 мм;
Оптикалық күші: -24,00 - + 22,00 диоптрий
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 612329 | Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, стандартная | Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии со стандартным рецептом (не индивидуально для конкретного пациента), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом. |