РК-ИМН-5№019270

Тип

МИ

Дата регистрации

02.07.2019

Дата истечения

02.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019270

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

PENTA MERS Система имплантатов для реконструкции коленного сустава в комплекте

Торговое название каз

PENTA MERS Тізе буынын қайта құрылымдауға арналған имплантаттар жүйесі жиынтықта

Назначение

Модульная система реконструкции конечности PENTA MERS предназназчена для реконструкции не поддающихся лечению дефектов, включая тазобедренные, коленные, плечевые и локтевые суставы, а также дефекты, связанные с ближайшей бедренной, большеберцовой и плечевой костью, которые вызваны резекцией опухоли, ревизионной артропластикой или травмы.

Область применения

ортопедия и травматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплектующие ИМН «PENTA MERS Система имплантатов для реконструкции коленного сустава в комплекте" в комплекте имеют следующие особенности:Титановый сплав в соответствии с ASTM F 136 - ISO 5832/3. Данный сплав обладает показателем эластичности, близкой к натуральной кости, высокой усталостной прочностью и отличной биологической совместимостью. Все компоненты Ti6AL4V в системе имеют покрытие 2-ого типа, достигнутое анодированием, в соответствии со спецификацией AMS 2488 D. Все компоненты с покрытием ГA в системе получают свое покрытие в соответствии со стандартами F1185 и ISO13779-1.Данное покрытие усиливает остеинтеграцию. Нержавеющая сталь CrNiMo в соответствии с ASTM F 138 - ISO 5832/1 отличается высокой устойчивостью к коррозии в условиях агрессивной окружающей среды. Сплав CoCrMo в соответствии с ASTM F 75 - ISO 5832/4 имеет отличные биомеханические свойства. В результате современных процессов обработки и контроля качества безуглеродистой стали получаются трущиеся поверхности с высокополированной поверхностью. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массой с перекрестными связями (кросс-линк) по стандарту ISO 5834/1-2 и ASTM F648.

Краткая техническая характеристика каз

"PENTA MERS Тізе буынын ?айта ??рылымдау?а арнал?ан имплантаттар ж?йесі жиынты?та" ММБ жиынты?талымында мынадай ерекшеліктер бар: ASTM F 136 - ISO 5832/3 с?йкес титан ?орытпасы. Б?л ?орытпа таби?и с?йекке жа?ын, созыл?ышты? к?рсеткіштерге ие. Ж?йедегі Ti6AL4V барлы? компоненттері AMS 2488 D спецификациясына с?йкес аенодтау ар?ылы 2 типті жабынмен жабындал?ан. Ж?йедегі ГА жабыны бар барлы? компоненттерді? жабыны F1185 ж?не ISO13779-1 стандарттарына с?йкестендіріліп алын?ан. Б?л жабын остеинтеграцияны к?шейтеді. CrNiMo тот баспайтын болат ASTM F 138 - ISO 5832/1 с?йкес ?ауіпті ?орша?ан орта жа?дайында коррозия?а жо?ары т?зімділігімен ерекшеленеді. CoCrMo ?орытпасы ASTM F 75 - ISO 5832/4 с?йкес жасал?ан. Ай?аспалы байланысы, ?те жо?ары молекулалы? массасы бар полиэтилен (кросс-линк) ISO 5834/1-2 ж?не ASTM F648 стандарты бойынша жасал?ан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Компоненты эндопротеза должны храниться в сухом месте. Не допускается хранение имплантатов вблизи химических веществ!