РК-МТ-5№019277
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019277
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.07.2019
Дата истечения
04.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019277
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Кресло гинекологическое – урологическое «Клер»
Торговое название каз
Гинекологиялық-урологиялық кресло «Клер»
Назначение
Предназначено для проведения гинекологических, урологических и проктологических осмотров и лечения.
Область применения
Гинекология, урология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания – 220В (±10%), частота 50Гц.
Полная потребляемая мощность – 360ВА.
Расстояние от поверхности пола до верхней
поверхности сидения:
нижнее, не более 600 ±10мм
верхнее, не менее 1000 ±10мм
Ширина сидения и спинки 580 ±10мм.
Ширина кресла по краям подколенников 800 ±10мм.
Длина кресла в горизонтальном положении с ножной секцией 1830 ±10мм.
Угол наклона спинки относительно вертикали составляет от 20° до 100°.
Угол наклона сиденья относительно горизонта составляет от 0° до 15°.
Максимальная допустимая нагрузка 200кг.
Масса кресла составляет 130кг.
Краткая техническая характеристика каз
?уат кернеуі - 220 В (± 10%), жиілігі 50 Гц.
Толы? т?тынылатын ?уаты - 360ВА.
Еден бетінен орынды?ты? ?сті?гі бетіне дейінгі ара?ашы?ты?:
т?менгі, 600 ± 10 мм арты? емес
жо?ар?ы, 1000 ± 10 мм кем емес
Орынды?ты? ж?не ар?алы?ыны? ені 580 ± 10 мм.
Тізе?ой?ыш жиектері бойынша 800 ± 10 мм креслоны? ені.
Ая? секциясымен к?лдене? ?алыпта?ы креслоны? ?зынды?ы 1830 ± 10 мм
Тігінен ар?алы?ты? к?лбеу б?рышы 20°-дан 100 ° -ге дейін.
Горизонт?а ?атысты орынды?ты? к?лбеу б?рышы 0°-ден 15 °-ке дейін.
Е? жо?ары р??сат етілген ж?ктеме 200 кг.
Креслоны? салма?ы 130 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 785729 | Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический | Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента. |