РК-МТ-5№019286

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019286

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019286

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Монитор пациента BeneVision в комплекте с принадлежностями, варианты исполнения: BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22

Торговое название каз

BeneVision пациент мониторы, керек-жарақтарымен жиынтықта, орындалу нұсқалары: BeneVision N1, BeneVision N12, BeneVision N15, BeneVision N17, BeneVision N19, BeneVision N22

Назначение

Мониторинг и запись различных параметров жизнедеятельности взрослых пациентов, детей и новорожденных, а также для подачи сигналов тревоги по этим параметрам.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Напряжение в сети: от 100 до 240 В, переменного тока (Ѓ}10%). Время зарядки для нового аккумулятора: до 10 часов на 90% при включенном мониторе. Тип батареи: Литий – ионная.

Краткая техническая характеристика каз

Желінің кернеуі: 100-ден 240 В, айнымалы ток (Ѓ 10%). Жаңа аккумуляторды зарядтау уақыты: монитор қосылып тұрғанда 10 сағатқа дейін 90% -. Батареяның түрі: литий - ион.

Комментарий к сроку хранения

В сухом месте, на складе.

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).