РК-МТ-5№019285

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019285

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019285

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат Master Flux Plus для проведения седации

Торговое название каз

Седация жүргізуге арналған Master Flux Plus аппараты

Назначение

.Master Flux - это устройство, предназначенное для проведения седации с сохранением сознания или успокоительной анальгезии. Седация с сохранением сознания заключается во введении смеси закиси азота и кислорода пациенту.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Давление наполнения 3,5 бар приблизительно 50 фунт/кв. дюйм (макс. 6 бар приблизительно 87 фунт/кв. дюйм) Максимальная скорость потока 10 нл / мин. (литров в минуту) Вес без баллонов 42 кг Вес с 5-ти литровыми баллонами 63 кг (пустые баллоны) Вес с 10-ти литровыми баллонами 81 кг (пустые баллоны) Максимальная высота 950 мм Максимальный диаметр 140 мм Вес блока расходомера 6,27 кг Погрешность потока газа +/-10% от указанного потока

Краткая техническая характеристика каз

3,5 бар толтыру қысымы шамамен 50 фунт / кв. дюйм (макс. 6 бар шамамен 87 фунт / кв. дюйм) Ең жоғары ағын жылдамдығы 10 нл / мин. (минутына литр) Баллонсыз салмағы 42 кг 5 литрлік баллондарымен салмағы 63 кг (бос баллондар) 10 литрлік баллондарымен салмағы 81 кг (бос баллондар) Максималды биіктігі 950 мм Максималды диаметрі 140 мм Шығыс өлшегіш блогының салмағы 6,27 кг Газ ағынының қателігі - көрсетілген ағынның + / -10%

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
498707	Устройство для подачи кислорода повышенной концентрации	Нестерильное устройство, предназначенное для обеспечения быстрой подачи ингаляционного кислорода (O2) в концентрациях выше обычных (например, концентрации FiO2 70% при скорости потока 6 L/min), как правило, для пациента при выходе из наркоза [например, в операционной]. Оно обычно включает в себя магистраль, которая подсоединяется непосредственно к источнику O2, дыхательный мешок, который концентрирует O2 и позволяет отслеживать дыхание через его движения, соединение, которое подсоединяется к воздуховоду уже in situ, и порт для выдоха газов. Устройство одноразового использования.