РК-ИМН-5№019284

Тип

МИ

Дата регистрации

30.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019284

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Материал шовный SILK не рассасывающийся, хирургический, натуральный, плетенный, с покрытием, стерильный, однократного применения с одной, двумя атравматическими иглами или без иглы, длина нити (см): 30, 40, 45, 50, 60, 75, 110, 150, 180

Торговое название каз

Сіңірілмейтін, хирургиялық, табиғи, өрілген, жабыны бар, стерильді, бір рет қолданылатын SILK тігіс материалы, бір, екі жарақаттамайтын инелермен немесе инесіз; жіптің ұзындығы (см): 30, 40, 45, 50, 60, 75, 110, 150, 180

Назначение

Предназначен для сшивания мягких тканей.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал шовный SILK - хирургический, не рассасывающийся, плетенный, изготовлен из натурального шелка, состоит из 99% белка по методу дегумирования. Материал состоит из нескольких нитей и покрыт силиконом. Обеспечивает гладкую поверхность и меньшую травму в ткани путем легкого прохода и превосходной стабильности узла. Стерильный, однократного применения с одной, двумя атравматическими иглами или без иглы. НЕ может быть использован в нейрохирургии или во время сердечно-сосудистых операций. Все спецификации для этого изделия следуют из стандартов USP и EP. Цвет: черный, белый (неокрашенный). Стерилизация: окисью этилена. Размеры USP (EP): 8-0 (0,4), 7-0 (0,5), 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 2-0 (3), 1-0 (3,5), 1 (4), 2 (5). Длина нити (см): 30, 40, 45, 50, 60, 75, 110, 150, 180. Длина иглы (мм): 5, 6, 7, 8, 9, 10,5, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 23, 24, 25, 28, 29, 31, 33, 37, 41, 45. Типы игл: колющая, тупоконечная, колюще-режущая, режущая, обратно-режущая, шпателевидная, с трокарным острием. Изгиб иглы: 3/8, 1/4, 1/2. Диаметр иглы: от 0,22 до 1,5 мм. В упаковке по 12/24/36 шт.

Краткая техническая характеристика каз

SILK тігіс материалы - хирургиялық, сіңірілмейтін, өрілген, дегуминация әдісі бойынша 99% ақуыздан тұратын табиғи жібектен жасалған. Материал бірнеше жіптен құрылған және силиконмен қапталған. Жеңіл өту және түйіннің тамаша тұрақтылығы арқасында терінің бетін тегіс етіп, аз жарақат береді. Стерильді, бір рет қолдануға арналған бір, екі жарақаттамайтын инелермен немесе инесіз. Нейрохирургияда немесе жүрек-қантамыр операциялары кезінде ҚОЛДАНУҒА болмайды. Осы бұйымға арналған барлық сипаттамалар USP және EP стандарттарына сәйкес келеді. Түсі: қара, ақ (боялмаған). Стерилизациясы: этилен тотығымен. USP (EP) өлшемдері: 8-0 (0,4), 7-0 (0,5), 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 2-0 (3), 1-0 (3,5), 1 (4), 2 (5). Жіп ұзындығы (см): 30, 40, 45, 50, 60, 75, 110, 150, 180. Ине ұзындығы (мм): 5, 6, 7, 8, 9, 10,5, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 21, 23, 24, 25, 28, 29, 31, 33, 37, 41, 45. Инелер түрлері: шанышпалы, доғал басты, шаншып - кескіш, кескіш, кері кескіш, шпатель тәрізді, трокарлы үшкір ұшымен. Ине иілуі: 3/8, 1/4, 1 /2. Ине диаметрі: 0,22 мм-ден 1,5 мм-ге дейін. Қаптамада 12/24/36 дана

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +10С до +35С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.