РК-ИМН-5№018709

Тип

МИ

Дата регистрации

23.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018709

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения THE Graft, стерильный

Торговое название каз

Сүйек тініне арналған, жануардан алынған матрикстік, стерильді THE Graft дентальді имплантаты

Назначение

Предназначен для заполнения, аугментации или реконструкции пародонтальных или пероральных/челюстно-лицевых дефектов.

Область применения

Стоматология, стоматологическая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер частиц: 0.2 – 2.0 мм. Объем: флакон – 0.15 г, 0.25 г, 0.50 г, 1.00 г, 2.00 г, 5.00 г; шприц – 0.18 куб.см., 0.25 куб.см., 0.50 куб.см., 1.00 куб.см., 2.00 куб.см., 5.00 куб.см. Имплантат THE Graft представляет собой натуральную пористую минеральную костную матрицу. Препарат изготавливается из кости свиньи путем удаления органических компонентов. Благодаря своей природной структуре неорганический костный минерал имплантата THE Graft по своим физическим и химическим характеристикам сравним c минерализированной матрицей человеческой кости. После заполнения им участка кости имплантат постепенно резорбируется и вытесняется костной тканью в ходе заживления. Продукт выпускается во флаконах и в шприцах.

Краткая техническая характеристика каз

Бөлшектерінің өлшемі: 0.2 – 2.0 мм. Көлемі: құты – 0.15 г, 0.25 г, 0.50 г, 1.00 г, 2.00 г, 5.00 г; шприц – 0.18 куб.см., 0.25 куб.см., 0.50 куб.см., 1.00 куб.см., 2.00 куб.см., 5.00 куб.см. THE Graft имплантаты табиғи кеуекті минералды сүйек матрицасы болып табылады. Препарат шошқа сүйегінен, органикалық компоненттерін алып тастау арқылы дайындалады. Өзінің табиғи құрылымының арқасында, THE Graft имплантатының бейорганикалық сүйек минералы физикалық және химиялық сипаттары жағынан адам сүйегінің минералданған матрицасымен салыстырымды. Олармен сүйек бөлігін толтырғаннан кейін имплантат біртіндеп резорбцияланады және оны жазылуы барысында сүйек тіні ығыстырып шығарады. Өнім құтылар мен шприцтерде шығарылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 15°С до 30°С, в сухом, защищенном от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.