РК-ИМН-5№019282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019282
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019282
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Праймер стоматологический для сцепления реставраций на основе металлов, циркония или оксида алюминия SHOFU Universal Primer во флаконе 5 мл
Торговое название каз
Металл, цирконий немесе алюминий тотығы негізінде реставрацияларды бекітуге арналған SHOFU Universal Primer стоматологиялық праймері 5 мл құтыда
Назначение
Предназначен для бондинга композитов к реставрациям из металла, циркония или оксида алюминия, для нанесения опакового композита на каркасы, фиксации вкладок, коронок и мостов композитным цементом, бондинг базового композита протеза к металлическому основанию, кламмеру или аттачменту, бондинг композита к ортодонтическим конструкциям, ремонта реставраций внутри и вне полости рта.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
SHOFU Universal Primer представляет собой жидкость бледно желтого прозрачного цвета, низкой вязкости для обработки поверхности реставраций на основе металлов, циркония или оксида алюминия в целях улучшения сцепления с композитными материалами. SHOFU Universal Primer может применяться как внутри, так и вне полости рта. Состав: ацетон, мономер фосфоновой кислоты, мономер тиоктовой кислоты.
Краткая техническая характеристика каз
SHOFU MZ Primer Plus композиттік материалдармен бекітілуін жақсарту мақсатында металл, цирконий немесе алюминий тотығы негізіндегі реставрациялар беткейін өңдеуге арналған тығыздығы төмен, бозғылт сары мөлдір түсті сұйықтық болып табылады. SHOFU MZ Primer Plus ауыз қуысының ішінде де, сыртында да қолданылуы мүмкін.
Құрамы: ацетон, фосфон қышқылы мономері, тиокт қышқылы мономері.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 1 °C до 30 °C в сухом, темном месте, избегая прямых солнечных лучей и вдали от источников возгорания.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 403915 | Адгезив для компонентов дентального протеза | Нестерильный адгезивный материал (например, само- или светополимеризующийся полимерный композит), предназначенный для склеивания друг с другом компонентов реставрационного дентального протеза (например, коронки, съемного протеза); изделие используется как клей для соединения металлических, синтетических и/или керамических материалов; изделие не предназначено для приклеивания протезов к тканям пациента (например, слизистой оболочке полости рта, зубам). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для нанесения (например, кисточка, наконечник для смешивания). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |