РК-ИМН-5№019290

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019290

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.07.2019

Дата истечения

11.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019290

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Straumann® Membrane Flex™ резорбируемая коллагеновая мембрана

Торговое название каз

Straumann® Membrane Flex™ сіңірілетін коллагенді жарғақша

Назначение

Саморассасывающийся коллагеновый материал, предназначенный для использования при выполнении хирургических процедур в полости рта в качестве резорбируемого мембранного материала

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Резорбируемая коллагеновая мембрана Straumann® Membrane Flex™ представляет собой белый, некрошащийся, рассасывающийся, однослойный, пластичный коллагеновый мембранный матрикс, изготовленный из очищенной свиной брюшины.

Краткая техническая характеристика каз

Straumann® Membrane Flex™ сі?ірілетін коллагенді жар?а?ша а?, ?гітілмейтін, сі?ірілетін, бір ?абатты, тазартыл?ан шош?а ішпердесінен жасал?ан пластикалы? коллагенді жар?а?шалы матрикс болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
431021	Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая	Стерильный рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для обеспечения регенерации опоры зуба, утраченной в результате пзаболевания периодонта или травмы, и/или для регенерации кости или дефектов кости вокруг имплантатов и в предназначенных для их установки местах; материал действует как барьер, предупреждающий врастание мягких тканей в лежащую под ними кость в период заживления. Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; он вводится между мягкими тканями и костью, и/или на дефекты кости [например, во время операции на пародонтальном лоскуте, процедуры направленной костной регенерации (НКР) и/или направленной тканевой регенерации (НТР)]. Это изделие для одноразового использования.