РК-МТ-5№019291

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019291

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.07.2019

Дата истечения

12.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019291

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Измеритель артериального давления частоты и пульса автоматический на плечо OMRON модель M3 Comfort (HEM-7134-ALRU)

Торговое название каз

Артериялық қысым жиілігі мен тамыр соғысын автоматты өлшейтін білекке киілетін құрал OMRON моделі M3 Comfort (HEM-7134-ALRU)

Назначение

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса.

Область применения

Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту).

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод измерения: осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. РТ. ст. Частоты пульса: 40-180 уд. в мин. Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью воздушного электрического компрессора, управляемого системой неформальной логики Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления Источник питания: 4 батареи «АА» 1,5 В или адаптер переменного тока (100-240В , 50/60 Гц, 0,12 А). Срок службы батарей: приблизительно на 1000 измерений. Масса электронного блока: Приблизительно 300г (без элементов питания). Масса манжеты: Приблизительно не более 163г. Габаритные размеры: Приблизительно 141мм (Д) х 79мм (В) х 107 мм (Ш).

Краткая техническая характеристика каз

?лшеу ?дісі: осциллометриялы? ?діс, ?лшеу ау?ымы: Манжетада?ы ауа ?ысымы: 0-299 мм. Сын. ба?. Тамыр со?ысыны? жиілігі: минутына 40-180 со??ы. ?лшеу кезіндегі ??рыл?ыны? жол берілетін ауыт?у шектері: ?ысымы: ±3мм сын. ба?. Тамыр со?ысы: ±5% дисплейдегі к?рсеткіштер. Компрессиясы: Автоматты т?рде, формальді емес логика ж?йесімен бас?арылатын электрлік ауа компрессорыны? к?мегімен. Декомпрессия: ?ысымды автоматты т?сіру клапаны ?ысымды аны?тау т?сілі: ?ысымны? сыйымдылы? к?рсеткішті? к?мегімен ?уат к?зі: «АА» 1,5 В 4 батарея немесе ауыспалы ток адаптері (100-240 Вт, 50/60 Гц, 0,12 А). Батареяларды? ?ызмет ету мерзімі: шамамен 1000 ?лшеу Электронды блогыны? салма?ы: Шамамен 300г (?уат элементінсіз). Манжетаны? салма?ы: Шамамен 163г аспайды. Габариттік ?лшемдері: Шамамен 141мм (?) х 79мм (Б) х 107 мм (Е).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.