РК-ИМН-5№019299
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019299
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2019
Дата истечения
16.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019299
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Иглы хирургические изогнутые ИХ-«КМИЗ» в упаковке №50, в модификациях
Торговое название каз
Хирургиялық иілген ХИ-"КМИЗ" инелері №50, модификацияда
Назначение
Предназначены для сшивания тканей при хирургических операциях и анатомических вскрытий
Область применения
Хирургия и анатомия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Иглы хирургические изогнутые ИХ-«КМИЗ» изготовлены из нержавеющей стали. Имеют ушко для фиксации нити на конце, противоположном колющему. Выпускаются различных типов: изогнутые на 2\8, 3\8, 4\8, 5\8 окружности, различных видов острия: круглое, трехгранное, и различных форм ушка: пружинящее, непружинящее. Масса иглы составляет не более 2,5 г. Установленный ресурс игл – не менее 650 проколов и 20 циклов санитарной обработки
Краткая техническая характеристика каз
Хирургиялы? иілген ХИ-"КМИЗ" инелері тот баспайтын болаттан жасал?ан. Шаншитын ?арама-?арсы ?шында жіпті бекітуге арнал?ан к?зі бар. ?рт?рлі типте шы?арылады: иілген, айналасы 2\8, 3\8, 4\8, 5\8, ?шкірлігі ?рт?рлі: д??гелек, ?ш ?ырлы, ж?не к?здері ?рт?рлі пішінде: серіппелі, серіппелі емес. Ине массасы 2,5 г аспайды. Инені? белгіленген ресурсы - 650 тесуден ж?не санитарлы? ??деуі 20 циклден кем емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от +5°C до +40°C, относительной влажности воздуха 80% при температуре 25°С, в упаковке производителя, в закрытом помещении. Воздух в помещении хранения не должен содержать коррозионно-активных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 880342 | Игла шовная, многоразового использования | Нестерильный твердый металлический инструмент цилиндрической формы, предназначенный для использования с целью введения и протягивания шовного материала через ткань (например, кожу, фасции, серозную, сосудистую ткань или другие ткани/органы) в процессе хирургического сшивания тканей. Доступны изделия различной длины, кривизны, диаметра, с разными формами поперечного сечения и дистального конца; к данному виду также относятся иглы Ревердина с глазком, который открывается и закрывается при помощи специального скользящего механизма на ручке для облегчения процесса наложения швов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |