РК-ИМН-5№019298

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2019

Дата истечения

16.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019298

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

1.5 г.

Торговое название

Стент коронарный E-Magic Plus с лекарственным покрытием сиролимус

Торговое название каз

E-Magic Plus коронарлық стенті, сиролимус дәрілік жабынымен

Назначение

Стент коронарный с лекарственным покрытием E-Magic Plus предназначен для пациентов с клиническими симптомами ишемии миокарда, связанными с патологическим состоянием одной или нескольких коронарных артерий, которые считаются кандидатами на реваскуляризацию миокарда.

Область применения

Интервенционная кардиология и рентгенхирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стент коронарный с лекарственным покрытием E-Magic Plus сочетает в себе новейшую технологию стентов L605 из кобальтохромового сплава с полностью биоразрушаемым поли-DL-лактид-ко-гликолидным полимером. Система состоит из стента с лекарственным покрытием, расширяемого баллоном, предварительно установленного на обычной баллонной системе подачи. Катетер включает в себя две дистальных коаксиальных полости с баллоном, расположенным возле дистального наконечника. Одна полость используется для надувания баллона, а другая позволяет использовать проводник (макс. 0,014 дюйма — 0,36 мм) для содействия продвижению катетера к стенозу и через него. Материал, из которого изготовлен баллон, позволяет контролировать внешний диаметр, в зависимости от давления надувания. Система подачи подходит для направляющих катетеров диаметром 0,056 дюйма (1,42 мм).

Краткая техническая характеристика каз

E-Magic Plus д?рілік жабыны бар коронарлы? стент кобальтохромды ?орытпадан жасал?ан l605 стенттеріні? жа?а технологиясын толы?ымен биоб?златын поли-DL-лактид-ко-гликолидті полимермен біріктіреді. Ж?йе ?деттегі баллон беру ж?йесінде алдын ала орнатыл?ан баллонмен ке?ейтілетін д?рілік жабыны бар стенттен т?рады. Катетер дистальды ?шты? жанында орналас?ан баллоны бар екі дистальды коаксиалды ?уысты ?амтиды. Бір ?уыс баллонды ?рлеу ?шін пайдаланылады, ал екіншісі катетерді стеноз?а ж?не ол ар?ылы жылжыту?а ж?рдемдесу ?шін ?ткізгішті (макс.0,014 дюйм — 0,36 мм) пайдалану?а м?мкіндік береді. Баллон дайындал?ан Материал ?рлеу ?ысымына байланысты сырт?ы диаметрді ба?ылау?а м?мкіндік береді. Беру ж?йесі диаметрі 0,056 дюйм (1,42 мм) ба?ыттаушы катетерлер ?шін ?олайлы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

хранить при температуре от 0 до 30 °C в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги.