РК-МТ-5№019295

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019295

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019295

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шприцевой насос варианты исполнения: MP-30, MP-30T, MP-30A, SYS-3011, SYS-3010, HP-30, HP-TCI, SYS-50, SYS-52

Торговое название каз

Шприцтік сорғы, орындалу нұсқалары: MP-30, MP-30T, MP-30A, SYS-3011, SYS-3010, HP-30, HP-TCI, SYS-50, SYS-52

Назначение

Для внутривенной инфузии растворов и жидких лекарственных препаратов с постоянной скоростью в больничных условиях. Для клинической непрерывной микроинфузии малообъемной и с высокой концентрацией жидкости или жидкого лекарственного средства под точным наблюдением

Область применения

реанимация, анестезиология, неонатальная медицина, медицина неотложных состояний

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание переменным током: 100-240 В, 50/60 Гц, расход энергии менее 30 ВА Внешнее питание постоянным током: 12 В 1 А Внутренняя батарея: литиевая батарея 11,1 В 1500 мА-ч Модель батареи: 154457 Время непрерывного использования батареи: не менее 8 часов (при инфузии со скоростью 5 мл/ч с новой батареей) Совместимые шприцы: все соответствующие стандарту шприцы на 10 мл, 20 мл, 30 мл и 50 мл Режим инфузии: Скорость, время и масса Продувка: 300,0 мл/ч (10 мл шприц) 600,0 мл/ч (20 мл шприц) 900,0 мл/ч (30 мл шприц) 1500,0 мл/ч (50 мл шприц)

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы ток қуаты: 100-240 В, 50/60 Гц, энергия шығыны 30 ВА-дан кем Сыртқы тұрақты ток көзі: 12 В 1 А Ішкі батарея: литий батареясы 11.1 В 1500 мА-ч Батарея үлгісі: 154457 Батареяны үздіксіз пайдалану уақыты: 8 сағаттан кем емес (жаңа батареямен 5 мл / с жылдамдықта инфузия кезінде) Үйлесімді шприцтер: барлық стандартқа сай шприцтер 10 мл, 20 мл, 30 мл және 50 мл Инфузиялық режим: жылдамдық, уақыт және масса Тазалау: 300,0 мл / сағ (10 мл шприц) 600,0 мл / сағ (20 мл шприц) 900,0 мл / сағ (30 мл шприц) 1500,0 мл / сағ (50 мл шприц)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.