РК-ИМН-5№019301

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019301

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2019

Дата истечения

17.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Композит стоматологический жидкотекучий Any-com Bulk

Торговое название каз

Any-com Bulk стоматологиялық сұйықаққыш композиті

Назначение

Предназначен для использования в качестве прокладочного материала при проведении прямых реставраций зубов во фронтальных и боковых отделах, а также в глубоких кариозных полостях (полости II класса)

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Bulk-Flo представляет собой светоотверждаемый, рентгеноконтрастный, жидкотекучий, реставрационный композит низкой вязкости. Жидкотекучая консистенция снижает количество инструментальных манипуляций. Материал выпускается следующих цветов: A1, A2, A3, синий и универсальный. Состав: модифицированная метакрилатная смола, уретановый диметил метакрилат (UDMA), содержание неорганических наполнителей (высокой текучести) - 66%, содержание неорганических наполнителей (средней текучести) - 67%, дисперсность неорганических наполнителей - 0,1~2,0 мкм.

Краткая техническая характеристика каз

Bulk-Flo жарықта қататын, рентгеноконтрастылы, сұйықаққыш, тұтқырлығы төмен реставрациялық композитті білдіреді. Сұйықаққыш консистенция аспаптық манипуляциялардың санын азайтады. Материал келесі түстерде шығарылады: A1, A2, A3, көк және әмбебап. Құрамы: модификацияланған метакрилат шайыры, уретанды диметил метакрилаты (UDMA), органикалық емес толтырғыштардың мөлшері (жоғары сұйықтық) - 66%, органикалық емес толтырғыштардың мөлшері (орташа сұйықтық) - 67%, органикалық емес толтырғыштардың дисперсиясы - 0,1~2,0 мкм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 1 °C до 30 °C в сухом месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
225315	Материал стоматологический слепочный композитный	Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования.