РК-МТ-7№009955
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009955
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009955
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стетоскоп медицинский Biotone® Rappaport
Торговое название каз
Biotone® Rappaport медициналық стетоскобы
Назначение
для выслушивания тонов сердца, артерий, вен и внутренних органов
Область применения
лечебно-профилактические и медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
С помощью большой и малой диафрагм прибора можно прослушивать низко-, средне- и высокочастотные сердечные тоны, диастолический шум, I и II сердечных тонов, высокочастотные сердечные тоны у детей. Средний размер сменной воронки позволяет выслушивать те же шумы в труднодоступных местах, например в межреберных пространствах. Детский размер сменной воронки является оптимальным для выслушивания сердечных тонов у младенцев.Три различных ушных вкладыша позволяют выбрать наиболее комфортный режим работы
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғының үлкен және кіші диафрагмаларының көмегімен төмен, орташа және жоғары жиілікті жүрек дыбыстарын, диастолалық шуды, I және II жүрек дыбыстарын, балалардың жоғары жиілікті жүрек дыбыстарын тыңдауға болады. Ауыспалы шұңғыманың орташа өлшемі тыңдауға қиын жерлерді, мысалы, қабырғалар арасындағы шуылдарды тыңдауға мүмкіндік береді. Ауыспалы шұңғыманың балаларға арналған өлшемі нәрестелердің жүрек дыбыстарын тыңдауға арналған қолайлы өлшемі болып табылады.
Үш түрлі құлақ салғыштар жұмыстың ең қолайлы режимін таңдауға мүмкіндік береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -5 °С до 35 °С и относительной влажности менее 80%, вдали от коррозийных газов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 470953 | Стетоскоп неавтоматизированный | Механическое слуховое устройство, разработанное для слушания звуков сердца, легких и/или желудочно-кишечного тракта. Как правило, состоит из мембраны на акустической головке, присоединенной с помощью Y-образной разветвленной трубки к оголовью с ушными оливами, помещаемыми в уши пользователей. механические стетоскопы, как правило, выпускаются в двух вариантах: 1) стетоскоп общего назначения, используемый в клинической практике/в больничных палатах; или 2) усиленный стетоскоп, используемый кардиологами. |