РК-ИМН-5№001468

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№001468

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№001468

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный двухкомпонентный Инжект Люэр Дуо, объемом 2 мл с иглой «Sterican» 23Gx1 1/4’’ (0,60x30 мм), объемом 5 мл с иглой «Sterican» 22Gx1 1/4’’ (0,70x30 мм), объемом 10 мл с иглой «Sterican» 21Gx1 1/2’’ (0,80x40 мм), объемом 20 мл с иглой «Sterican» 21Gx1 1/2’’ (0,80x40 мм)

Торговое название каз

Инъекцияға арналған екі компонентті, көлемі 2мл "Sterican" инесімен 23Gx1 1/4'' (0,60x30мм), көлемі 5 мл "Sterican" инесімен 22Gx1 1/4'' (0,70х30мм), көлемі 10мл "Sterican" инесімен 21Gx1 1/2'' (0,80х40мм), көлемі 20мл "Sterican" инесімен 21Gx1 1/2'' (0,80x40мм), Инжект Люэр Дуо еккіші

Назначение

Инъекции, аспирация и смешивание лекарственных препаратов

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зеленый поршень удобен при определении объема наполнения.Движение поршня плавное и равномерное.Не содержит силикон и латекс. Ограничитель хода поршня для максимального наполнения шприца. Черная контрастная градуировка.Абсолютно прозрачный цилиндр шприца для контроля дозировки.Расширенная градуировка для точного дозирования объемов, превышающих номинальный, и применения малых шприцев для средних дозировок.Шприцы изготовлены из полипропилена/полиэтилена.Цветовая кодировка упаковки обеспечивает быструю идентификацию объема шприцев.

Краткая техническая характеристика каз

Жасыл поршень толтыру көлемін анықтау үшін ыңғайлы.Поршеннің қозғалысы баяу және біркелкі. Құрамында силикон мен латекс жоқ. Шприцті барынша толтыру үшін поршень жүрісін шектегіш. Қара контрасты градуировка.Дозаны бақылау үшін шприцтің абсолютті мөлдір цилиндрі.Номиналды мөлшерден асатын көлемдерді дәл мөлшерлеу және орташа мөлшерлеу үшін шағын шприцтерді қолдану үшін кеңейтілген градуирлеу. Шприцтер полипропилен/полиэтиленнен жасалған.Қаптаманың түстік кодтауы шприцтердің көлемін жылдам сәйкестендіруді қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.