РК-МТ-5№019309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019309
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019309
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой рентген аппарат SMART-DR с функцией флюорографии
Торговое название каз
Флюорография функциясы бар SMART-DR сандық рентген аппараты
Назначение
Рентгенологические исследования, лучевая диагностика, флюорография
Область применения
Рентгенология, лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стойка детектора BS-40T:Движение верх/ вниз 1160мм
Фильтрация крышки детектора 0.35 мм Al. Наклонение детектора +90° ~ 0°. Норма фильтра >=0.5мм Al экв. Входная мощность 100~230В, 2A, 50/60Гц, 150Вт.Тип маркера: Фиксированный датчик; Детектор: Массив точек 430 X 439 мм. Разрешение 3.5 пар линий/ мм.Шаг пикселя 143х143мкм. Аналогово- цифровое преобразование 14 бит. MTF 36% Typ.(2.0 пар линий/ мм, 70кВ, 1x1). DQE 70% Typ; Рабочая станция: Версия более или равно 2.10. OS более или равно Windows XP.
HDD более или равно 250ГБ. RAM более или равно 2ГБ. CPU более или равно Core2Duo 3.0ГГц;
Рассеивающая сетка: Диапазон времени выдержки < 1мс ~ 10с. Норма фильтра 0.4мм Al.экв. Другая информация
Включает схему усилителя с регулятором усиления для каждого поля. F.D 130CM;
Краткая техническая характеристика каз
BS-40T детектор бағаны: 1160 мм жоғары / төмен қозғалысы
Детектор қақпағының сүзгісі 0,35 мм Ал; Детектордың көлбеулігі + 90 ° ~ 0 °; Сүзгі нормасы>=0.5мм Al экв. Кіріс қуаты 100 ~ 230В, 2A, 50/60 Гц, 150 Вт
Маркер типі: Бекітілген көрсеткіш; Детектор 430 X 439 мм нүктелер массиві , Мүмкіндігі 3,5 желілік жұп / мм. Пиксель қадамы 143 х 143 мкм. Аналогтық цифрлық өзгеруі 14-бит. MTF 36% Тур (2.0 желілік жұп / мм, 70кВ, 1x1) DQE 70% Тур.; Жұмыс станциясы Нұсқасы 2.10 көп немесе тең ; OS Windows XP көп немесе тең; HDD көп немесе тең 250 ГБ; RAM көп немесе тең 2 Гбайт; CPU көп немесе тең Core2Duo 3.0GHz; Тарату торы: ұстау уақыты диапазоны <1ms ~ 10s; Сүзгі нормасы 0.4mm Al.экв.Басқа ақпарат; Әр өріс үшін күшейту реттегішімен күшейту сызбасын қамтиды.; F.D 130CM
Признаки
Комментарий к сроку хранения
1. Диапазон температуры окружающей среды от -10 ° до 60 ° С
2. Диапазон относительной влажности от 10% до 95% (без конденсации)
3. Диапазон атмосферного давления от 80 кПа до 106 кПа (600 ~ 795 мм рт. ст.)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |