РК-ИМН-5№019308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019308
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.07.2019
Дата истечения
19.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019308
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Комплект процедурный одноразовый с принадлежностями
Торговое название каз
Бір реттік емшаралық жиынтық керек-жарақтарымен
Назначение
Применяется в хирургических, кардиохирургических и интервенционных процедурах
Область применения
лечебно профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор инструментов и белья для специальных процедур в интервенционной кардиологии, кадиохирургии, аритмологии, нейроинтервенции и трансплантологии. В составе набора имеются ангиографические, кардиохирургические одноразовые простыни, халаты обычные, шприц для раздувания баллонов, пункционные иглы, адгезивная пленка, полотенце абсорбирующее, губка с рукояткой, губка для обработки рук и другие принадлежности. Стерилизация - этиленоксид
Краткая техническая характеристика каз
Интервенциялы? кардиологияда, кардиохирургияда, аритмологияда, нейроинтервенцияда ж?не трансплантологияда арнайы емшаралар?а арнал?ан ??ралдар мен киім жиынты?ы. Жиынты? ??рамында ангиографиялы?, кардиохирургиялы? бір рет ?олданылатын жайма, ?арапайым халаттар, баллондарды ?рлеуге арнал?ан шприцтер, пункциялы? инелер, адгезивті пленка, сор?ыш с?лгі, сабы бар губка, ?олды ??деуге арнал?ан губка ж?не бас?а да керек-жара?тар бар. Стерилизация - этилен тоты?ы
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 0 °С до 30 °С и относительной влажности не более 80% при 25 °С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 280748 | Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования | Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур; набор не содержит лекарственные средства. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового использования. |