РК-МТ-5№019307

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019307

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019307

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инфузионный насос варианты исполнения: MP-60, MP-60T, MP-60A, MP-60C, SYS-6010, SYS-6010T, SYS-6010A, HP-60, HP-60C

Торговое название каз

Инфузиялық сорғы, орындалу нұсқалары: MP-60, MP-60T, MP-60A, MP-60C, SYS-6010, SYS-6010T, SYS-6010A, HP-60, HP-60C

Назначение

Предназначено для вливания жидкости или жидких лекарств с постоянной скоростью через вены пациентов в условиях медицинских учреждений

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания переменного тока: AC 100-240 В, 50/60 Гц, потребляемая мощность 45 ВА Внешний источник питания постоянного тока: DC 12 В 1A Внутренняя батарея: литиевая батарея 11,1 В 1500 мАч Модель батареи: 154457 Непрерывное время использования батареи: не менее 5 часов (для инфузии со скоростью 25 мл / ч с новой батареей) Предохранитель T1.6AL 250VAC Режим инфузии: Скорость, время, вес, режим капельниц, последовательность, микро (SYS-6010А), нагрузочная доза(SYS-6010А), трапеция(SYS-6010А) Диапазон настройки инфузии: 0,1-1200,0 мл / ч или (0,03-400 д / мин) (набор для инфузии 20 д / мл) См. Наименьший прирост в диаграмме 6-3

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы ток қуат көзі: AC 100-240 В, 50/60 Гц, тұтынылатын қуаты 45 ВА Тұрақты токтың сыртқы қуат көзі: DC 12 В 1A Ішкі батарея: литий батареясы 11.1 В 1500 мАч Батарея үлгісі: 154457 Батареяны үздіксіз пайдалану мерзімі: кемінде 5 сағат (жаңа батареямен 25 мл / с жылдамдықпен инфузия үшін) Сақтандырғыш T1.6AL 250VAC Инфузиялық режим: жылдамдық, уақыт, салмағы, тамшылатқыштар режимі, бірізділік, микро (SYS-6010A), жүктеме дозасы (SYS-6010A), трапеция (SYS-6010A) Инфузияны реттеу диапазоны: 0.1-1200.0 мл / сағ немесе (0.03-400 д / мин) (инфузияға арналған жинақ 20 д / мл) 6-3 диаграммадағы ең аз өсімі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561579	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии.