РК-МТ-5№019306

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019306

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019306

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рабочая станция управления инфузией варианты исполнения MP-80 MP-80T, MP-80A, HP-80

Торговое название каз

Инфузияны басқару жұмыс станциясы орындалу нұсқалары MP-80 MP-80T, MP-80A, HP-80

Назначение

Для комбинирования шприцевого насоса и/или инфузионного насоса или нескольких шприцевых/инфузионных насосов для клинического использования

Область применения

в анестезиологии и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник питания переменного тока: 100-240 В, 50/60 Гц, потребляемая мощность менее 100 ВА Условия эксплуатации: Температура: 5 ° C ~ 40 ° C Влажность: от 15% до 95% относительной влажности. Высота над уровнем моря:: от 700 гПа до 1060 гПа Корпус модуля станции количество 1 до 3 Количество каналов шприцевого / инфузионного насоса 1 до 9

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы ток қуаты көзі: 100-240 В, 50/60 Гц, қуаты 100 ВА-дан кем Пайдалану шарттары: Температура: 5 ° C ~ 40 ° C Ылғалдылық: салыстырмалы ылғалдылықтың 15% - 95%. Теңіз деңгейінен биіктігі :: 700 гПа - 1060 гПа дейін Станция модулі корпусы саны 1-ден 3-ке дейін Шприц/ инфузиялық сорғы арналарының саны 1-ден 9-ға дейін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
979146	Насос инфузионный общего назначения, с питанием от батареи	Работающее от батареи амбулаторное изделие, предназначенное для обеспечения продолжительного или периодического введения неспецифических лекарственных средств и/или растворов. Состоит из небольшого блока с механизмом накачки и контроллера скорости инфузии и используется вместе со специальным одноразовым картриджем с лекарственным средством (не относящимся к данному виду). Используется вместе с соответствующим инъекционным/инфузионным набором для внутривенной, подкожной, внутриартериальной, эпидуральной или внутриполостной доставки. Как правило, носится в чехле, прикрепленном к поясу, или в кармане и может использоваться в лечебных учреждениях или в домашних условиях.