РК-МТ-5№019311

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019311

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2019

Дата истечения

19.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019311

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Лампа FotoSan 630 для терапевтической стоматологии с принадлежностями

Торговое название каз

Емдік стоматологияға арналған FotoSan 630 шамы керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется для работы в стоматологической практике и основан на методе фотодинамической терапии (ФДТ): - лечение профилактика пародонтита; - лечение хронического и острого гингивита, альвеолита

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. Материал – Пластик. Сетевой адаптер: вход – (100-240)В, Выход – 5В dc; 1A Частота: 50/60 Гц Режим работы: продолжительный

Краткая техническая характеристика каз

Медициналы? зондтау ??ралдары, б?р?ыла?ыш Материал - пластик. Желілік адаптер: кіріс - (100-240) V, шы?у - 5В dc; 1A Жиілік: 50/60 Гц Ж?мыс режимі: ?за?

Комментарий к сроку хранения

Температура: +10…+40C; Влажность: 30…75%; Атмосферное давление 70…106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
908851	Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией.