РК-МТ-7№003881
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003881
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003881
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой "ЖЕҢІС"
Торговое название каз
"ЖЕҢІС" стационарлық флюорографиялық цифрлық рентген аппараты
Назначение
для флюорографии грудной клетки
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Питание аппарата производится от трехфазных электрических сетей общего назначения номинальным напряжением 380 В ± 10% (действующее значение), частотой (50±1) Гц и сопротивлением сети до 0,6 Ом. Габаритные размеры аппарата, мм, не более: в плане - 2350 х 1000, высота - 2100; Размер входного поля, мм - для приемника - 400х400; 430х430
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат номиналды кернеуі 380 В ±10 % (іс жүзіндегі мәні), жиілігі (50 ±1) Гц және желінің 0,6 Ом дейінгі кедергісімен жалпы қолданыстағы үш фазалы электр желісінен қоректенеді. Аппараттың габариттік көлемдері, мм, артық емес: жоспар бойынша - 2350 х 1000, биіктігі - 2100; Ену өрісінің көлемі, мм - 400х400, 430х430.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 472002 | Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая | Стационарная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее. |