РК-ИМН-5№019317
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019317
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2019
Дата истечения
23.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019317
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетеры Фолея 2-х и 3-х ходовые, размерами Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, Fr18, Fr20, Fr22
Торговое название каз
2- және 3-жүрісті Фолей катетерлері, өлшемдері Fr6, Fr8, Fr10, Fr12, Fr14, Fr16, Fr18, Fr20, Fr22
Назначение
Катетеры Фолея предназначены для сбора мочи из мочевого пузыря пациента.
Область применения
Медицинская практика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие изготовлено из натурального латекса. Катетер Фолея состоит из стержня, трубки, баллона вместимостью 3-30 мл, муфты, мягкого клапана и твердого клапана.
Краткая техническая характеристика каз
?нім таби?и латекстен жасал?ан. Фолей катетері ?зектен, т?тікшелерден, сыйымдылы?ы 3-30мл баллоннан, жал?астыр?ыштан, ж?мса? клапаннан ж?не ?атты клапаннан т?рады. Этилен тоты?ымен стерилизациялан?ан. Бір рет ?олдану?а арнал?ан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от попадания прямых солнечных лучей и воздействия высоких температур.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 101773 | Катетер уретральный постоянный для дренажа | Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре или ложе предстательной железы для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи; некоторые модели могут также использоваться для инфузии жидкостей (ирригации). Изделие может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения; некоторые модели могут поставляться с проводником, используемым при возникновении трудностей с введением (например, в случаях увеличенной предстательной железы); изделие не содержит антибактериальных веществ. Большинство моделей широко известны как катетер Фолея, изделие вводится профессиональными медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования. |