РК-ИМН-5№019319
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019319
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.07.2019
Дата истечения
23.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019319
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Устройство полимерное с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения раствора перекиси водорода 3% "Пв-"ЛЕККЕР®"-3 (тип 3)
Торговое название каз
3% сутегі асқын тотығы ерітіндісін сақтауға және жағуға арналған қатты кеуекті стержені бар "Пв-"ЛЕККЕР®"-3 (3 типті) полимер құрылғысы
Назначение
Устройство полимерное с твердым пористым стержнем для хранения и нанесения раствора перекиси водорода 3% «Пв-«ЛЕККЕР®»-3 (тип 3) предназначено для обработки поврежденных участков кожных покровов
Область применения
Травматология, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство состоит из колпачка, корпуса, стакана и накопителя, пропитанного раствором перекиси водорода 3 % (далее - раствор). В горловину корпуса, при помощи переходника вставлен полимерный пористый стержень, который соприкасаясь с накопителем,
пропитывается раствором.
Объем вносимого в устройство раствора составляет 4,5 ±0,5 мл.
Масса устройства 14 ,0 ± 2,5 г
Габаритные размеры устройства 100,0* 20, 0 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Полимерлік ??рыл?ы ?алпа?шадан, ста?анны? корпусынан ж?не 3% сутегі ас?ын тоты?ы ерітіндісі (б?дан ?рі - ерітінді) сі?ірілген жина?таушыдан т?рады. Корпусты? аузына, ?ткізгішті? к?мегімен жина?таушымен жанасатын полимерлі кеуекті стержень салын?ан, ерітіндімен сі?іріледі.
??рыл?ы ішіндегі ерітіндіні? к?лемі 4,5 ±0,5 мл ??райды.
??рыл?ы массасы 14.0±2.5 г.
??рыл?ыны? габаритті ?лшемдері 100.0 х 20.0 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 808675 | Тампон антисептический | Приспособление с предварительным смачиванием в антисептической жидкости, которое используется для подавления роста микроорганизмов на коже; может также использовать анальгетик для смягчения боли. Представлен в виде стерильного ватного тампона (компресса) в пластиковом корпусе и используется в больницах, в бытовых условиях или носится с собой для оказания первой помощи и предотвращения инфицирования, временного облегчения боли и зуда, связанного с небольшими порезами, царапинами или ожогами. Это устройство одноразового применения. |