РК-ИМН-5№017979

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017979

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017979

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Филлер дермальный для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема AestheFill® V200

Торговое название каз

Әжімдерді инъекциялық түзетуге және көлемін толтыруға арналған AestheFill®V200 дермальді филлері

Назначение

Предназначен для локальных инъекций, используемых в контурной пластике без хирургического вмешательства, для коррекции морщин и восстановления объема тканей, а также создания дополнительного объема

Область применения

Косметология.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: поли D, L-молочная кислота (PLA [Poly (D, L-lactide)] + натрия карбоксиметилцеллюлоза (CMC) 200 мг ± 10% в 1 флаконе. Масса 1 гранулы: 15.3 мг ± 1.5 мг. Размер гранулы: 6 мм (±0,2 мм). Всего в 1 флаконе 24 ± 4 гранулы.

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: поли D, L-сүт қышқылы (PLA [Poly (D, L-lactide)] + натрий карбоксиметилцеллюлозасы (CMC)200 мг ± 10% 1 құтыда. 1 түйіршік салмағы: 15.3 мг ± 1.5 мг. Түйіршік өлшемі: 6 мм (±0,2 мм). 1 құтыда барлығы 24 ± 4 түйіршік.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не подвергать заморозке

код НМИРК	Наименование	Описание
978736	Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала	Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц.