РК-ИМН-5№019321

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019321

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019321

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты e.p.t.q. с лидокаином, в шприце 1,1 мл, стерильный

Торговое название каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі стерильді e.p.t.q. дермальді филлері лидокаинмен, шприцте 1,1 мл

Назначение

Предназначен для введения в различные слои дермы для коррекции морщин и контуров лица и улучшения структуры и эластичности кожи.

Область применения

Дерматология, косметология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты e.p.t.q. является стерильным, прозрачным, апирогенным, вязкоэластичным гелем перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Продукт представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.1 мл для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Гиалурон қышқылы негізіндегі e.p.t.q. дермальді филлері жануар тектес емес көлденең-тігілген гиалурон қышқылының стерильді, мөлдір, апирогенді, тұтқыр-созылғыш гелі болып табылады. Өнім бір рет қолдануға арналған көлемі 1.1 мл алдын ала толтырылған шприц түрінде ұсынылған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.