РК-ИМН-5№019329

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019329

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.07.2019

Дата истечения

24.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019329

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Laferal, вагинальный гель, 40 мл

Торговое название каз

Laferal, қынаптық гель, 40мл

Назначение

Для облегчения состояния сухости, покраснения, зуда и жжения при лечении заболеваний слизистой оболочки влагалища бактериального (таких, как вульвовагинит), грибкового (таких, как кандидоз) происхождения. В качестве профилактического лечения у лиц с частыми заболеваниями слизистой оболочки влагалища

Область применения

Местное применение в гинекологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие является адъювантом при лечении и профилактике заболеваний слизистой оболочки влагалища бактериального (таких, как вульвовагинит), грибкового (таких, как кандидоз) происхождения, вызывающих сухость, покраснение, зуд и жжение. Создает защитный барьер на слизистой влагалища, обеспечивающий немедленное облегчение, успокаивающее и смазывающее действие. Продукт способствует поддержанию и стабилизации физиологического рН, улучшающего состояние слизистой оболочки влагалища, оказывает смазывающее действие, облегчающее половой акт. 1 туба содержит 40 мл геля. По 1 тубе, 6 одноразовых аппликаторов вложены вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в коробку из картона

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым бактериялы? ?ынапты? шырышты ?абы?ыны? (вульвовагинит сия?ты), ??р?а?ты?ты, ?ызаруды, ?ышуды ж?не шымылдатуды туындататын зе? текті (кандидоз сия?ты) ауруларды емдеу ж?не профилактикалау кезінде адъювант болып табылады. Тез арада же?ілдететін, тыныштандыратын ж?не майлайтын ?серді ?амтамасыз ететін ?ынапты? шырышты ?абы?ыны? ?ор?аныс б?гетін жасайды. ?нім ?ынапты? шырышты ?абы?ыны? жа?дайын жа?сартатын физиологиялы? рН ?стап т?ру?а ж?не т?ра?тандыру?а ы?пал етеді, жынысты? ?рекетті же?ілдететін майлаушы ?сер етеді. 1 сы?пада 40 мл гель бар. 1 сы?падан, 6 бір реттік аппликатордан медицинада ?олданылуы ж?ніндегі ?аза? ж?не орыс тілдеріндегі н?с?аулы?пен бірге картон ?орап?а салын?ан

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
251054	Суппозиторий вагинальный для поддержания pH	Изделие (таблетка, капсула или суппозиторий), предназначенное для введения во влагалище, где оно растворяется для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой микрофлоры во влагалище. В состав входят кислотные соединения и/или бактериальные культуры (например, лактобактерии), предназначенные для снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4–4,5) для обеспечения пролиферации нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования вредоносных бактерий, что может предотвратить/вылечить бактериальный вагиноз, кандидоз или инфекции мочевыводящих путей. Обычно свободно отпускается без рецепта для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.